欧洲药品管理局（EMA）建议批准抑制剂Calquence用于一线和多线治疗
发布时间：2020-07-27 点击量： 次
如果白细胞在身体里突然增加，那么红细胞，血小板都减少，那就说明身体机能出现问题了，这种现象就是人们常说的血癌。因为增多的白细胞不具备白细胞的作用，所以它没有白细胞功能，当骨髓大量异常，白细胞就会异常增多，就会让血液中的营养物质不都被白细胞给吞噬。专家对这种说法称为血液系统里造血系统发生变异形成了恶性肿瘤。早期血癌采用化疗治疗，坚持化疗，抑制肿瘤细胞的增殖对于稳定病情还是有帮助的。另外心态也非常重要。治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）手段在医学上还是很多的，例如欧洲药品管理局推荐的单药Calquence或者联合obinutuzumab药物治疗效果多很不错的。下面海得康海外医疗小编为您详解这款联合治疗手段的效果：
-阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Calquence（acalabrutinib），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，具体为：（1）作为一种单药疗法或联合obinutuzumab，治疗先前没有接受过治疗的CLL成人患者；（2）作为一种单药疗法，治疗先前接受过至少一种疗法的CLL成人患者。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）审查，该委员会预计将在未来2个月内做出最终审查决定。在美国，Calquence于2019年11月获得FDA批准，用于治疗CLL或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
Calquence的活性药物成分为acalabrutinib，这是一种高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达，参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附，因此是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中，acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。
——ELEVATE-TN研究：在既往未接受治疗（初治）CLL患者中开展，评估了Calquence单药疗法、Calquence+obinutuzumab组合疗法、标准化学-免疫疗法苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合的疗效和安全性。结果显示：与基于化疗的苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合疗法相比，Calquence+obinutuzumab组合疗法、Calquence单药疗法将疾病进展或死亡风险分别显著降低90%和80%。
——ASCEND研究：在复发性或难治性CLL患者中开展，比较了Calquence与医生选择的治疗方案IdR（利妥昔单抗+idelalisib）或BR（利妥昔单抗+苯达莫司汀）的疗效和安全性。结果显示：与IdR或BR方案相比，Calquence将疾病进展或死亡风险显著降低69%。在第12个月时，Calquence治疗组有88%的患者病情没有进展，对照组为68%。
目前，Calquence正被开发用于多种B细胞血液癌症，包括CLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤、Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）、滤泡性淋巴瘤（FL)、多发性骨髓瘤及其他血液学恶性肿瘤。
由此可见，不管是单药Calquence疗法还是Calquence+obinutuzumab组合疗法等，他们临床研究表现的结果都一样，将死亡风险都降低了，希望这款药物接下来的临床进展顺利，早日为患者带来新的治疗选择。
