信迪利单抗联合培美曲塞和铂类治疗肺癌具有良好疗效
发布时间：2020-08-25 点击量： 次
非小细胞肺癌是很常见的癌症，严重威胁着人们的生命，而且这种癌症也很难治疗。非小细胞肺癌在早期阶段，是很难被检测到的，所以他是全球发病率及死亡率均居首位的恶性肿瘤，目前，我国肺癌发病率及死亡率呈快速增长趋势。按照病理类型，肺癌分为非小细胞肺癌及小细胞肺癌，其中小细胞肺癌占所有肺癌的 15%～20%。非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%，肺腺癌(LUAD)和肺鳞癌(LUSC)是最常见的亚型。肺癌最常见的病因是吸烟，占美国和其他吸烟普遍的国家80%以上病例。随着医学技术的发展，非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗在近几年中取得了重要进展，提升了我们对疾病生物学、肿瘤发生机制以及早期诊断和多方疗法的理解。小分子酪氨酸激酶抑制剂和免疫疗法的联合使用给患者带来了前所未有的生存益处。下面就由海得康海外医疗小编为你介绍信迪利单抗联合培美曲塞和铂类治疗肺癌具有良好疗效：
信迪利单抗（Sintilimab）是一种抗程序性死亡1抗体，加培美曲塞和铂类曾在1b期研究中显示出对非鳞状非小细胞肺癌的良好疗效。Sintilimab是一种抗程序性死亡1抗体，加培美曲塞和铂类曾在1b期研究中显示出对非鳞状非小细胞肺癌的良好疗效。我们进行了一项随机、双盲、3期研究，比较辛迪利单抗与安慰剂的疗效和安全性，均与此类化疗联合使用。
方法：这项研究纳入了397名先前未经治疗的非鳞状IIIB/C 期NSCLC患者，这些患者不适合手术或局部治疗，没有EGFR或ALK基因改变，ECOG表现状态为0或1。患者按2:1的比例随机分配到信迪利单抗和化疗或化疗和安慰剂，并按性别、铂和PD-L1表达进行分类。在研究组，患者每3周接受200 mg信迪利单抗和500 mg/m2培美曲塞和75 mg/m2顺铂或AUC 5卡铂，共4个周期。随后，每3周给药一次，200mg的信迪利单抗和500mg培美曲塞，持续2年。在对照组中，安慰剂也与培美曲塞一起使用长达2年，此时允许交叉给药信迪利单抗组。
允许交叉或治疗超过疾病进展。试验主要终点为独立放射审查委员会（IRRC）的PFS，次要终点包括总生存率（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、缓解时间和安全性。
结果。截至2019年11月15日，中位随访时间为8.9个月。辛迪利单抗联合组的中位PFS显著长于安慰剂联合组（8.9 vs. 5.0个月；HR，0.482，95%CI，0.362至0.643；P <0.00001）。辛替利单抗联合组的确诊客观反应率为51.9%（95% CI，45.7%～58.0%），安慰剂联合组为29.8%（95% CI，22.1%～38.4%）。3级或以上不良事件的发生率在sintilimab-combination组为61.7%，安慰剂-combination组为58.8%。“与安慰剂疗法相比，信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗显著改善了无进展生存期（PFS）。”张力公布结果时说。“该疗法对关键临床亚组有疗效。”
综上所述：信迪利单抗联合培美曲塞和铂类治疗肺癌使患者显著改善了无进展生存期（PFS），其不良事件发生率为61.7%，安慰剂组合组为58.8%。三者联合使用不仅增强了药效，还安全性可控。
