达洛鲁胺(darolutamide)治疗前列腺癌明显降低患者的死亡风险
发布时间：2020-09-26 点击量： 次
转移性去势难治性前列腺癌(mCRPC)及其前体转移性激素敏感前列腺癌(mHSPC)是一种晚期疾病，2012年我国肿瘤登记地区前列腺癌发病率为9.92/10万，列男性恶性肿瘤发病率的第6位。发病年龄在55岁前处于较低水平，55岁后逐渐升高，发病率随着年龄的增长而增长，高峰年龄是70～80岁。家族遗传型前列腺癌患者发病年龄稍早，年龄≤55岁的患者占43%。前列腺癌的发生与遗传因素有关，如果家族中无患前列腺癌者的相对危险度为1，绝对危险度为8；对于早期前列腺癌患者可采用根治性治疗方法，能够治愈早期前列腺癌的方法有放射性粒子植入、根治性前列腺切除术、根治性外放射治疗。让人欣慰的是，近年来靶向药物研究越来越多，我们期待新的治疗模式能够改变未来。
2020年9月18日讯，近日，一篇发表在国际杂志NEJM上题为“Nonmetastatic， Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide”的研究报告中，来自巴黎萨克雷大学等机构的科学家们通过研究发现，对于非转移性、去势难治性前列腺癌（nonmetastatic， castration-resistant prostate cancer）的男性患者而言，相比安慰剂治疗而言，利用药物达洛鲁胺(darolutamide)治疗或能明显降低患者的死亡风险。
医学博士Karim Fizazi表示，这项研究中我们招募了1509名男性患者，并按照2：1的比例随机分配参与者至达洛鲁胺治疗组和安慰剂组（分别为955和554名参与者），与此同时参与者继续接受雄激素阻断疗法(androgen-deprivation therapy)，在主要终点分析结果为阳性后，参与者的治疗分配被解盲，而来自安慰剂组的参与者则被允许交叉接受开放标签的达洛鲁胺进行治疗。
在解盲开始时，仍在接受安慰剂治疗的170名患者全部转用达洛鲁胺进行治疗，而137名在解盲之前停用安慰剂的参与者接受了至少一种延长生命的疗法；研究者发现，三年后，达洛鲁胺治疗组和安慰剂组参与者的总体生存率分别为83%和77%，而达洛鲁胺治疗组患者的死亡风险明显低于安慰剂组（风险比为0.69），相对于所有次要终点而言，包括第一次骨骼疾病事件的时间和第一次使用细胞毒性化疗的时间，达洛鲁胺治疗能给患者带来显著的效益。
综上所述，与安慰剂相比，使用达洛鲁胺(darolutamide)的前列腺癌患者明显降低患者的死亡风险，给患者带来显著的效益。 研究者表示，尽管安慰剂组中有超过一半的患者随后接受了达洛鲁胺或其它延长生命的治疗，但其总体生存率仍然大有提高。后期研究人员还将继续深入研究探索达洛鲁胺治疗对于非转移性、去势难治性前列腺癌患者的潜在治疗益处。
