替拉珠单抗Tildrakizumab治疗中重度银屑病已启动III期临床
发布时间：2020-09-26 点击量： 次
银屑病是一种慢性皮肤病，由于遗传或慢性炎症所引起的，主要表现为界限清楚的斑块，硬币至手掌大小，数目不定，或相互融合，有轻度浸润，色淡红或紫褐，上面覆盖有细薄鳞屑，斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式，占总数的80％以上，在这其中有超过50％的患者为中重度斑块状银屑病。银屑病患者常常要忍受由红斑、鳞屑、皮肤发炎而引起的身体疼痛，而且斑块状银屑病对患者生活质量有很大影响，并且常带来其他严重的健康问题，例如糖尿病，心脏病和抑郁症等。全世界有超过1.25亿的银屑病患者，中国的患病人数约为650万。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式，占总数的80%以上，在这其中，有超过50%的患者为中重度斑块状银屑病。据介绍，Tildrakizumab（替拉珠单抗）治疗中度至重度斑块状银屑病让患者得到了很好的缓解作用：
9月21日，康哲药业/太阳制药Tildrakizumab（替拉珠单抗）治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床首次公示。Tildrakizumab是一种人源化的IgG1/k单克隆抗体，可选择性、高亲和力结合白细胞介素23（IL-23）的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，用于银屑病的治疗。
该药最早由默沙东研制，太阳制药（Sun Pharma）于2014年9月以8000万美元预付款拿下其全球独家权益。目前tildrakizumab已在美国/欧洲/澳大利亚获批，商品名为Ilumya（欧洲为Ilumetri）。在国内，康哲药业于2019年6月与太阳制药签订协议，获得了该药大中华区独家权益。
Tildrakizumab在美国和欧洲的获批基于2项关键性III期临床研究（reSURFACE-1，reSURFACE-2）的数据。结果显示，tildrakizumab 100 mg治疗组在治疗第12周、第28周平均有63%、77%的患者达到PASI75缓解（reSURFACE-1研究中分别为64%和80%，reSURFACE-2研究中分别为61%和74%）。
国内共有9个IL-23单抗品种，包括2款已上市药乌司奴单抗和古塞奇尤单抗，6款处于临床阶段，1款已批准临床。其中，除本次启动III期临床的替拉珠单抗外，艾伯维的risankizumab和礼来的mirikizumab也处于临床III期。
综上所述，海得康祝贺康哲药业/太阳制药Tildrakizumab（替拉珠单抗）治疗中度至重度斑块状银屑病的III期临床研究顺利进行，造福更多病患。本次启动的国内III期临床的主要试验目的是在中度至重度慢性斑块状银屑病患者中 评估与安慰剂相比Tildrakizumab治疗12周的有效性，
