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伊马替尼(格列卫)的完整说明书

发布时间:2023-07-05    点击量:

伊马替尼(格列卫)是由瑞士诺华公司研制销售的一种酪氨酸激酶抑制剂。这意味着它阻断了一些被称为酪氨酸激酶的特定酶。这些酶可以在癌细胞表面的一些受体中找到,包括参与刺激细胞不受控制地分裂的受体。通过阻断这些受体,格列卫有助于控制细胞分裂。目前伊马替尼(格列卫)已被批准使用,它是一种处方药,患者应该严格遵循医嘱,本文是伊马替尼(格列卫)的完整说明书。

一、适应症(适用范围)
1. 新近诊断为慢性期费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+ CML)的成人和儿童患者。
2. 费城染色体阳性慢性髓细胞白血病患者,处于急变期、加速期或干扰素-α治疗失败后的慢性期。
3. 患有复发性或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的成年患者。
4. 新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)联合化疗的儿童患者。
5. 患有与血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生性疾病的成年患者。
6. 没有D816V c-Kit突变或c-Kit突变状态未知的侵袭性系统性肥大细胞增多症成年患者。
7. 患有高嗜酸性粒细胞综合征和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病的成年患者,其具有FIP1L1-PDGFRα融合激酶(突变分析或荧光原位杂交[FISH]证实CHIC2等位基因缺失),以及患有HES和/或CEL的患者,其FIP1L1-PDGFRα融合激酶阴性或未知。
8. 患有不可切除、复发性和/或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤的成年患者。
9. 患有Kit (CD117)阳性的不可切除和/或转移性恶性胃肠间质瘤患者。
10. 患有Kit (CD117)阳性GIST完全切除后成人患者的辅助治疗。
二、用法用量(服用方法以及用药剂量)
1. 严格按照医生的处方服用伊马替尼(格列卫)。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。
2. 剂量取决于您的身体状况、对治疗的反应以及您可能正在服用的其他药物。对于儿童,剂量也是根据他们的体型。具体用药剂量请咨询医生的建议。
3. 吃饭时用一大杯水服用伊马替尼(格列卫)。不要空腹服用。如果你不能吞下整片药片,你可以将它溶解在一杯水或苹果汁中,使药片更容易吞咽。每100毫克的药片使用大约2盎司的液体,或者每400毫克的药片使用7盎司的液体。搅拌混合物,马上把它喝完。
4. 不要使用破碎的药片。如果碎药丸中的药物进入你的嘴、眼睛、鼻子或皮肤,会很危险。如果发生这种情况,用肥皂和水清洗皮肤或用水冲洗眼睛。询问你的药剂师如何安全地处理坏掉的药片。
5. 伊马替尼(格列卫)可以降低血细胞,帮助你的身体对抗感染,并帮助你的血液凝结。你的血液需要经常检测。
6. 根据这些检查的结果,您的癌症治疗可能会延迟。你还需要经常检查你的肝功能。
7. 没有医生的建议,不要停止使用伊马替尼(格列卫)。
8. 如果漏服了一剂,请尽快服药,确保你也吃了一顿饭,喝了一大杯水。如果到了下一剂的时间,跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
9. 如果服药过量,请寻求紧急医疗救助。
三、注意事项
1. 如果您对伊马替尼过敏,则不应使用该药物。  
2. 请告知您的医生您是否患有:肝病(尤其是乙型肝炎); 肾病;甲状腺功能不全、近期或即将进行的甲状腺手术;心脏病,高血压,充血性心力衰竭;胃溃疡或者出血;糖尿病;或者化疗。  
3. 在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠试验。如果你怀孕了,不要使用伊马替尼(格列卫)。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。在服用此药期间以及末次服药后至少14天内,采取有效的避孕措施来防止怀孕。
4. 伊马替尼(格列卫)会进入母乳。由于对婴儿的潜在风险,不建议在治疗期间和最后一次给药后1个月内进行母乳喂养。母乳喂养前咨询你的医生。
5. 伊马替尼(格列卫)可能会导致视力模糊,并可能损害你的反应。避免驾驶或危险活动,直到你知道这种药物会如何影响你。头晕或严重嗜睡会导致跌倒、事故或严重伤害。
6. 葡萄柚可能会与伊马替尼(格列卫)相互作用,导致不必要的副作用。避免使用葡萄柚产品。
7. 避免靠近生病或受感染的人。如果你出现感染迹象,请立即告诉你的医生。
8. 避免可能增加出血或受伤风险的活动。刮胡子或刷牙时要格外小心,以防出血。
四、副作用(不良反应)
伊马替尼(格列卫)最常见的副作用是体重增加、中性粒细胞减少症(抗感染的白细胞水平低)、血小板减少症(血小板计数低)、贫血(红细胞计数低)、头痛、恶心(感觉恶心)、呕吐、腹泻、消化不良、腹部(肚子)疼痛、眼眶周围水肿(眼睛周围肿胀)、皮疹、肌肉痉挛和痉挛、肌肉、骨骼和关节疼痛、体液潴留和疲劳(疲劳)。以上不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生,具体请咨询医生。
五、药物相互作用
药物相互作用可能会改变药物的作用方式,或增加出现严重副作用的风险。本文件不包含所有可能的药物相互作用。请告诉您的医生您目前使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。这种药物可以减缓其他药物从您体内的清除,这可能会影响它们的工作方式。可能会与格列卫发生相互作用的药物包括抗生素、抗真菌药或抗病毒药;癫痫药物;血液稀释剂,如华法林(Coumadin,Jantoven);或含铁的维生素或矿物质补充剂等。
六、储存;储备
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差在15°C和30°C(59°F和86°F)之间[见USP控制室温]。防潮。分装在密封容器中。
经查询,土耳其原研版伊马替尼(格列卫)规格100mg*120片价格在3300人民币左右。此外,海外还售有孟加拉耀品国际生产的伊马替尼仿制药,规格400mg*28片价格在550人民币左右。患者可自行选择。购药时注意从正规途径辨别真假。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的医疗资源。

伊马替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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