依维莫司(Everolimus)上市情况
发布时间:2022-08-25 点击量: 次
依维莫司(Everolimus)是一种用作免疫抑制剂以防止器官移植排斥的药物,也是治疗肾细胞癌和其他肿瘤的靶向疗法。它是西罗莫司的40-O-(2-羟乙基)衍生物,作为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂的作用与西罗莫司相似。诺华公司在移植医学领域以商品名Zortress(美国)和Certican(欧盟和其他国家)销售,在肿瘤学领域以商品名Afinitor(一般肿瘤)和Votubia(结节性硬化症(TSC)导致的肿瘤)销售。它在世界卫生组织的基本药物清单上。它是一种通用药物。

依维莫司被批准用于多种情况:
1.晚期肾癌(美国FDA于2009年3月批准)
2.肾移植后器官排斥的预防(美国2010年4月)
3.室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)相关结节性硬化症(TS)不适于手术干预的患者(美国2010年10月)
4.进行性或转移性胰腺神经内分泌肿瘤不可手术移除(2011年5月)
5.患有晚期激素受体阳性、HER2阴性癌症的绝经后妇女的乳腺癌,与依西美坦(美国食品和药物管理局,2012年7月)
6.肝移植后器官排斥的预防(2013年2月)
7.渐进的,分化良好的非功能性的,神经内分泌肿瘤(净)胃肠道(GI)或肺部来源的不可切除、局部晚期或转移性疾病(美国2016年2月)。
8.结节性硬化症-2岁及以上成人和儿童患者的相关部分发作性癫痫。(美国2018年4月)。
2013年依维莫司在我国批准上市,依维莫司由瑞士诺华公司(Novartis)最先研制开发,商品名Certican。
依维莫司国内已纳入医保。原价7500-8000元一盒,医保后4440元一盒。推荐剂量为一个月2盒,需要8880元。对于普通家庭还是有些压力的。
除此之外还有印度仿制药,价格在700~1500元左右,药物成分相同,具体情况请咨询海得康医学顾问。
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