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依维莫司(飞尼妥)治疗胰腺来源的神经内分泌肿瘤的效果

发布时间:2023-06-06    点击量:

神经内分泌肿瘤源于能够产生和分泌多种调节身体功能的激素的细胞。这些肿瘤可以发生在身体的任何部位;然而,大多数发现于胰腺、胃肠道或肺(类癌)。胰腺网,也称为胰岛细胞瘤,是一种不同于胰腺外分泌癌的罕见癌症类型,胰腺外分泌癌通常被称为胰腺癌。胰腺癌患者的治疗选择有限。大约60%的胰腺NET患者被诊断为晚期疾病。这意味着癌症已经扩散到身体的其他部位,并且被认为是侵袭性的和难以治疗的。这些患者的五年生存率为27%。2011年5月5日诺华公司宣布美国FDA批准依维莫司片剂用于治疗患有不可切除、局部晚期或转移性疾病的患者的胰腺源性(PNET)进行性神经内分泌肿瘤。该药物的具体效果如何?

在一项III期前瞻性、双盲、随机、平行组、安慰剂对照、多中心研究中对410名晚期、低度或中度胰腺NET患者中检测了依维莫司加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC的疗效和安全性。符合研究入选标准的患者以1:1的比例随机接受每日一次口服10 mg安非他命(n=207)或每日口服安慰剂(n=203),两者均与BSC相关。研究的主要终点是无进展生存期。次要终点包括安全性、客观缓解率(根据RECIST确认)、缓解持续时间和总生存期。数据显示,与安慰剂相比,依维莫司治疗可使晚期胰腺NET患者的无肿瘤生长时间延长一倍以上(中值为4.6至11.0个月),并将癌症进展风险降低65%(风险比为0.35 [95%可信区间(CI)为0.27至0.45];p<0.001)。在所有的患者亚组中,无进展生存期的持续改善都可以通过使用依维莫司观察到。美国食品和药物管理局(FDA)确定依维莫司在治疗类癌患者中的安全性和有效性尚未确定。
美国FDA批准依维莫司对晚期胰腺癌患者来说是一个重要的进步,患者现在将有机会接受一种已被证明能显著延缓肿瘤生长并降低疾病进展风险的治疗方法。经查,依维莫司原研药已在国内上市,国内药房正规出售,并且该药物可以进行医保报销,患者报销后花费较少。此外,海外药房还售有它的仿制药,由印度Glenmark生产的规格5mg*10片价格在900人民币左右(受汇率影响价格有轻微波动,具体需咨询药房)。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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