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依维莫司用于进行性无功能胃肠和肺神经内分泌肿瘤(NET)的效果

发布时间:2023-06-06    点击量:

神经内分泌肿瘤是一种罕见的癌症,起源于全身的神经内分泌细胞,最常见于胃肠道、肺或胰腺。NET可以被定义为功能性或非功能性的。功能性神经网络的特征是由激素和其他物质的过度分泌引起的症状。非功能性NET的特征可能是肿瘤生长引起的症状,如胃肠道NET的肠梗阻、疼痛和出血,以及肺NET的哮喘、慢性阻塞性肺病和肺炎。超过70%的NET患者患有非功能性肿瘤。在诊断时,5%-44%(取决于肿瘤起源的部位)的胃肠道NET患者和28%的肺NET患者患有晚期疾病,这意味着癌症已经扩散到身体的其他区域,使得难以治疗。进展,或肿瘤的持续生长或扩散,通常与预后不良有关。依维莫司片剂目前已被批准用于治疗患有进展性、高分化、无功能性神经内分泌肿瘤(NET)的胃肠道(GI)或肺部来源的不可切除、局部晚期或转移性成人患者。该药物的效果如何呢?

在一项III期前瞻性、双盲、随机、平行分组、安慰剂对照、多中心研究中对302例不可切除、进展性、分化良好、无功能、局部晚期或转移性胃肠道(不包括胰腺)或肺来源的患者进行了依维莫司加最佳支持治疗(BSC)与安慰剂加BSC的疗效和安全性比较。研究的主要疗效结果指标是基于独立放射学评估的PFS,该评估通过实体瘤反应评估标准进行评估。其他疗效结果指标包括总生存率和最佳总缓解率(定义为完全缓解加部分缓解)。患者以2:1的比例随机接受每日口服10 mg依维莫司或每日口服安慰剂。所有患者在治疗期间接受BSC,不包括生长抑素类似物(SSAs)。患者具有低度或中度组织学,无类癌综合征病史或活动症状,在过去6个月内记录了疾病进展,并被要求在研究开始前停止SSAs治疗4周。  
研究显示,依维莫司可将进展性、高分化、无功能的胃肠道或肺源性NET患者的进展风险降低52%(风险比[HR] = 0.48;95%置信区间[CI],0.35-0.67;P <0.001)。此外,数据显示,依维莫司将中位无进展生存期(PFS)提高了7.1个月:经中心评价,依维莫司组的中位PFS为11.0个月(95% CI, 9.2-13.3),安慰剂组的中位PFS为3.9个月(95% CI, 3.6-7.4)。
依维莫司的安全性与之前对该药物的研究结果一致。最常见的治疗相关全级AEs(发生率≥30%)为口腔炎(63%)、感染(58%)、腹泻(41%)、外周水肿(39%)、疲劳(37%)和皮疹(30%)。29%的患者因不良反应而停用依维莫司,70%接受依维莫司治疗的患者需要减少或延迟剂量。
据悉,依维莫司原研药规格5mg*30片价格在4000人民币左右。此外,海外还售有其仿制药,由印度Glenmark生产的规格5mg*10片价格在900人民币左右。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
 

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