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替洛利生/铧可思药品详细说明书介绍

发布时间:2025-11-27    点击量:

适应症:
替洛利生主要用于发作性睡病(Narcolepsy)患者,以改善日间过度嗜睡(EDS)和猝倒症状。适应人群包括:
成人患者:用于治疗因发作性睡病引起的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒。
6岁及以上儿童患者:用于治疗因发作性睡病导致的日间过度嗜睡(EDS)。
作用机制:
替洛利生是一种选择性组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂,H3受体位于中枢神经系统中,通过负反馈调节组胺释放。替洛利生阻断H3受体后,可增加组胺在大脑中的释放。组胺是脑内重要的觉醒和警觉性调节因子。替洛利生通过增加组胺释放,增强中枢神经系统的觉醒水平,从而改善日间过度嗜睡。通过调节觉醒和神经兴奋性,间接减少因发作性睡病引起的猝倒事件。
用药方法:
替洛利生口服给药,通常在每天早晨醒来时口服一次。剂量需根据年龄及体重分阶段递增:
成人患者(治疗EDS或猝倒)
第1周:8.9mg,每日1次
第2周:17.8mg,每日1次
第3周:最大剂量35.6mg,每日1次
6岁及以上儿童患者(治疗EDS)
第1周:4.45mg,每日1次
第2周:8.9mg,每日1次
第3周:17.8mg,每日1次(体重<40kg者为最大推荐剂量)
第4周:体重≥40kg者可增加至最大剂量35.6mg,每日1次
服药时应整片吞服,不可掰碎或咀嚼。用药剂量及递增方案需严格遵循医生指导,切勿自行调整。

副作用:
替洛利生常见副作用多为轻中度,可随治疗进行调整:
神经系统:头痛、失眠、眩晕、焦虑
胃肠道:恶心、消化不良
心血管:心悸、轻度血压升高
其他:失眠、口干、体重轻微变化
严重不良反应虽少见,但需警惕:
心律失常(QT间期延长)
严重过敏反应
医生可能根据副作用情况调整剂量、暂时停药或终止治疗。
警告及注意事项:
心脏疾病患者:替洛利生可能延长QT间期,需在用药前评估心脏功能,定期监测心电图。
精神疾病患者:有精神障碍史者应谨慎使用,可能加重焦虑或失眠。
肝功能异常:中度至重度肝损伤患者需调整剂量或避免使用。
驾驶及操作机械:初期用药期间可能出现轻微头晕或注意力下降,应注意安全。
药物相互作用:
CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)可增加替洛利生血药浓度,需监测或调整剂量。
CYP3A4诱导剂(如利福平、苯巴比妥)可能降低血药浓度,减弱疗效。
影响QT间期药物:与其他延长QT间期药物合用需谨慎(如某些抗心律失常药、抗抑郁药)。
特殊人群用药:
孕妇及哺乳期妇女应慎用
参考资料:https://www.drugs.com
 

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