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阿卡替尼Calquence(Acalabrutinb)中国上市时间

发布时间:2023-01-29    点击量:

迄今为止,阿卡替尼已被用于研究B-All、骨髓纤维化、卵巢癌、多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤等疾病的治疗试验。

截至2017年10月31日,FDA批准了阿斯利康的口服阿卡替尼Calquence (acalabrutinib,胶囊)。这种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂用于治疗慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤和已接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。2022年8月,美国FDA批准了阿卡替尼的新片剂配方,使这种药物能够与质子泵抑制剂(PPIs)共同给药。与阿卡替尼胶囊不同,阿卡替尼片剂和PPIs合用对阿卡替尼的药代动力学没有影响。
阿卡替尼目前没有在中国上市,具体阿卡替尼在中国的上市没有明确时间。在海外上市的阿卡替尼原研药的规格为100mg*60粒的价格在15720美元左右,换算成人民币的价格是十万元左右,给很多家庭带来了巨大的经济负担。据了解,阿卡替尼有相关仿制药在孟加拉上市,孟加拉上市的阿卡替尼是由孟加拉耀品国际生产上市的规格为100mg*60粒,价格为6000元一盒。仿制药和原研药的成分是一样的,而且仿制药性价比更高,患者反馈也是不错的。
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