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阿卡替尼Calquence(Acalabrutinb)是什么药

发布时间:2023-01-29    点击量:

阿卡替尼是一种用于治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的Bruton酪氨酸激酶抑制剂。

2017年10月31日,美国FDA批准了阿斯利康的口服阿卡替尼Calquence (acalabrutinib,胶囊)。这种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂用于治疗慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤和已接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。2022年8月,美国FDA批准了阿卡替尼的新片剂配方,使这种药物能够与质子泵抑制剂(PPIs)共同给药。7,8与阿卡替尼胶囊不同,阿卡替尼片剂和PPIs合用对阿卡替尼的药代动力学没有影响。也称为ACP-196,阿卡替尼也被认为是第二代BTK抑制剂,因为它经过合理设计,比ibrutinib更有效和更具选择性,理论上预计会显示更少的不良反应,因为对除BTK以外的目标的旁观者影响最小化。
然而,阿卡替尼是在美国FDA的加速批准途径下获得批准的,该途径基于总体缓解率,有助于早期批准治疗严重疾病或/和填补基于替代终点的未满足医疗需求的药物。阿卡替尼目前接受的适应症的继续批准可能随后取决于在临床试验中正在进行的验证和临床益处的描述。
此外,美国FDA批准了这种药物的优先审查和突破性治疗指定。它还获得了孤儿药称号,为协助和鼓励罕见疾病药物的开发提供激励。目前,超过35项临床试验正在进行或已经完成,涉及40个国家的2500多名患者,旨在进一步研究如何更好地理解和扩大阿卡替尼的治疗用途。
在海外上市的阿卡替尼原研药的规格为100mg*60粒的价格在15720美元左右,换算成人民币的价格是十万元左右,给很多家庭带来了巨大的经济负担。目前阿卡替尼没有在中国上市,有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询机构。据了解,阿卡替尼有相关仿制药在孟加拉上市,孟加拉上市的阿卡替尼是由孟加拉耀品国际生产上市的规格为100mg*60粒,价格为6000元一盒。仿制药和原研药的成分是一样的,而且仿制药性价比更高,患者反馈也是不错的。
阿卡替尼是一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂,可防止B细胞的增殖、运输、趋化和粘附。每12小时服用一次,可能会导致其他影响,如心房颤动、其他恶性肿瘤、血细胞减少、出血和感染。
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