阿卡替尼Calquence（Acalabrutinb）与伊布替尼Imbruvica (ibrutinib)
发布时间：2023-01-29 点击量： 次
阿卡替尼阻断体内某些酶的活动，这些酶可以干扰癌细胞的生长和扩散。阿卡替尼用于治疗套细胞淋巴瘤(一种非霍奇金淋巴瘤)在成年人中。这种药是在其他治疗无效后服用的。美国美国食品药品监督管理局(FDA)在“加速”的基础上批准了阿卡替尼。在临床研究中，病人对这种药有反应。然而，还需要进一步的研究。钙也用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或成人的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
然而，在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的数据表明，与伊布替尼相比，阿卡替尼的使用具有更好的耐受性。
“阿卡替尼是一种选择性更强的(Bruton酪氨酸激酶[BTK])抑制剂，并且在跨试验比较中发现副作用更小。目前为止，没有临床试验直接比较(Imbruvica)和(Calquence)以前治疗的CLL。俄亥俄州立大学综合癌症中心血液学教授、该研究的主要作者John C. Byrd博士在介绍研究结果时说。
Byrd和他的同事随机选择了533名患者(中位年龄66岁)接受BTK抑制剂Calquence或伊布替尼，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。评估无进展生存期(治疗期间和治疗后患者无疾病进展的时间)是该研究的主要目标。其他目标包括评估任何心房纤维性颤动的情况(心律不齐和经常心跳，以及严重或严重感染的情况)和测量总生存期(癌症患者仍然存活的时间)。
总的来说，268名患者接受了阿卡替尼，265名患者接受了伊布替尼。平均来说，病人已经接受了两个疗程的治疗；45.2%的患者缺失17p，64.2%的患者缺失11q。
在中位数为40.9个月的随访中，阿卡替尼不劣于伊布替尼，两组的无进展生存期均为38.4个月。然而，与伊布替尼相比，阿卡替尼与较低的房颤发生率相关(分别为9.4%和16.0%)。
Byrd解释说:“当考虑到以前从未发生过房颤的患者再次发生房颤时,( Imbruvica)和(Calquence)之间的差异更大。两种治疗方法的其他结果相当:30.8%的阿卡替尼患者和30%的伊布替尼患者经历了严重或严重感染。两个治疗组均未达到平均总存活率。阿卡替尼组有63例(23.5%)死亡，伊布替尼组有73例(27.5%)死亡。
此外，与伊布替尼相比，阿卡替尼治疗组患者的高血压发生率较低(分别为9.4%比23.2%)，关节痛(15.8%比22.8%)和腹泻(34.3%比46.0%)也较低。然而，与伊布替尼相比，阿卡替尼与头痛(分别为34.6%和20.2%)和咳嗽(分别为28.9%和21.3%)的发生率更高相关。
“尽管有相似的(独立审查委员会)无进展生存期，但无统计学意义的生存期(计算结果)显示死亡少10例，”Byrd总结道。“这些结果表明，在以前接受过治疗的CLL患者中,(卡奎斯)比(英布鲁维卡)具有更好的耐受性和更安全的疗效。”
在海外上市的阿卡替尼原研药的规格为100mg*60粒的价格在15720美元左右，换算成人民币的价格是十万元左右，给很多家庭带来了巨大的经济负担。目前阿卡替尼没有在中国上市，有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询机构。据了解，阿卡替尼有相关仿制药在孟加拉上市，孟加拉上市的阿卡替尼是由孟加拉耀品国际生产上市的规格为100mg*60粒，价格为6000元一盒。仿制药和原研药的成分是一样的，而且仿制药性价比更高，患者反馈也是不错的。
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