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孟加拉耀品国际阿卡替尼Acalanib的说明书

发布时间:2023-03-31    点击量:

阿卡替尼是一种高选择性、强效的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可以阻断体内某些酶的活动,这些酶可以干扰癌细胞的生长和扩散。通过阻断这种酶,该药物有助于减缓CLL癌性B细胞的积累,从而延缓癌症的发展。目前阿卡替尼已被批准用于医疗用途,患者用药时请严格遵循医嘱,按照医生指示用药。本文是阿卡替尼的使用说明书。

一、适应症:阿卡替尼适用于既往至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。该药物还适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。
二、用法用量:1. 严格按照医生的处方服用阿卡替尼。按照你的处方标签上的指示去做。不要使用这种药物的数量或多或少,或超过建议的时间。2. 阿卡替尼通常每12小时服用一次,直到您的身体对药物不再有反应。3. 对于患有MCL病、CLL病或SLL病的患者,推荐剂量为大约每12小时口服100 mg,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。4. 对于以前未经治疗的CLL或SLL患者,推荐剂量为大约每12小时口服100 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在第1周期开始计算(每个周期为28天)。在第2个周期开始使用奥妥珠单抗,共6个周期,并参考奥妥珠单抗处方信息了解推荐剂量。在同一天服用奥妥珠单抗之前服用阿卡替尼。5. 建议患者用水吞服整粒胶囊。建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊。无论有没有食物都可以吃。6. 如果错过一剂阿卡替尼超过3小时,则应跳过该剂量,并在其定期计划的时间服用下一剂。不应服用额外的该药物来弥补漏服的剂量。如果服药过量,请寻求紧急医疗救助。
三、警告信息:阿卡替尼会让你更容易出血。如果流血不止,请联系医生或寻求紧急医疗救助。如果你有体内出血的迹象,如头晕、虚弱、意识模糊、头痛、语言障碍、黑色或血性大便、粉红色或棕色尿液,或咳出血或看起来像咖啡渣的呕吐物,请立即打电话给你的医生。
四、注意事项:1. 如果您对阿卡替尼过敏,则不应使用。2. 为确保该药物对您安全,请告知您的医生您是否患有:活动性或慢性感染;心律失常;出血问或者  乙型肝炎(阿卡替尼可导致这种情况复发或恶化)。3. 服用阿卡替尼可能会增加患其他类型癌症的风险,如皮肤癌。告诉你的医生这种风险以及需要注意的皮肤症状。4. 不知道阿卡替尼是否会伤害未出生的婴儿。如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。5. 目前还不知道阿卡替尼是否会进入母乳,或者是否会对哺乳期的婴儿造成伤害。使用阿卡替尼时,以及最后一次给药后至少2周内,您不应进行母乳喂养。6. 如果您服用阿卡替尼胶囊,同时服用抗酸剂或胃酸减少剂(如Zantac),请在服用胃药前至少2小时服用该药物剂量。7. 避免暴露在阳光下或晒黑床。阿卡替尼会让你更容易晒伤。当你在户外时,穿上防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。8. 请记住,将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,永远不要与他人分享您的药物,并且仅在处方适应症内使用阿卡替尼。请务必咨询您的医务人员,以确保该药物适用于您的个人情况。
五、不良反应:阿卡替尼最常见的不良反应是感染、头痛、腹泻、瘀伤、肌肉疼痛、恶心(感觉不舒服)、疲劳、咳嗽和皮疹。当与其他癌症药物联合使用时,关节痛、头晕和便秘也很常见。该药物最常见的严重反应(可能影响超过1/20的人)是感染和低白细胞和红细胞计数(白细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血)。如果您有某些不良反应,您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。因此患者一旦感觉身体出现异常反应,请立即就医。这些不是不良反应的完整列表,其他不良反应也可能发生,具体请咨询医生。
六、药物相互作用:许多药物可以与阿卡替尼相互作用。这里没有列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,尤其是: 华法林(Coumadin,Jantoven);抗生素或抗真菌药物;治疗丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病的抗病毒药物;心脏药物治疗;或者胃酸减少剂,如奥美拉唑、兰索拉唑、普瑞伐酸、奥美拉唑、质子泵抑制剂等。这个列表并不完整,许多其他药物可以与阿卡替尼相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。请将您所有药物的清单交给为您提供治疗的医务人员。
七、储存:储存于20°C-25°C(68°F-77°F);允许偏差为15°C-30°C(59°F-86°F)[见USP受控室温]。
经小编查询,阿卡替尼目前仅能从海外购买,既有原研药,又有仿制药。仿制药与原研药成分大致类似,但价格相对较低,能减轻不少经济负担。由孟加拉耀品国际生产阿卡替尼Acalanib仿制药,规格100mg*60粒价格在5950人民币左右(受汇率和政策等多种因素的影响价格可能会有轻微波动,具体需咨询药房),患者可以购买使用。如需了解更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

阿卡替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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