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阿卡替尼/阿可替尼(Calquence)的使用说明书

发布时间:2023-07-06    点击量:

Calquence是药物阿卡替尼/阿可替尼的品牌名称,它由阿斯利康公司生产。阿卡替尼/阿可替尼作为一种高选择性、强效的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过阻断BTK酶的活性起作用,BTK酶与癌细胞的生长和存活有关。通过抑制BTK, 该药物有助于减缓CLL和MCL的进展,并可能导致肿瘤缩小和改善患者的预后。目前阿卡替尼/阿可替尼(Calquence)已被批准用于医疗用途,它是一种处方药,患者需严格遵循医嘱使用,本文是该药物的使用说明书。

一、适应症(适用范围)
阿卡替尼/阿可替尼是一种处方药,用于治疗患有以下疾病的成人:之前至少接受过一次癌症治疗的套细胞淋巴瘤(MCL);慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。目前还不清楚该药物对儿童是否安全有效。
二、用法用量(服用方法以及用药剂量)
1. 严格按照医生的处方服用阿卡替尼/阿可替尼。遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。除非您的医务人员告诉您,否则不要改变剂量或停止服用该药物。
2. 阿卡替尼/阿可替尼通常每天服用两次(间隔约12小时),用一杯水冲服,食物可有可无。
3. 整个吞下药片或胶囊,不要压碎、咀嚼、打碎或溶解它。
4. 定期服用这种药物,以获得最大的好处。为了帮助你记忆,每天在同一时间服用。
5. 如果您需要服用抗酸药,请在服药前2小时或服药后2小时服用。
6. 如果您需要服用某些称为降酸药(H-2受体阻滞剂)的其他药物,请在服用降酸药前2小时服用阿卡替尼/阿可替尼。
7. 如果你错过了一剂药,只要你想起来就马上服用。如果超过您的常规给药时间3小时以上,跳过错过的剂量,在您的常规计划时间服用下一剂阿卡替尼/阿可替尼。不要服用额外的剂量来弥补错过的剂量。
8. 如果你认为你已经服用了过量的这种药物,立即就医。
三、注意事项
1. 服用阿卡替尼/阿可替尼前,如果对其过敏,请告知医生或药剂师;或者你是否有其他过敏症状。本产品可能含有非活性成分,会导致过敏反应或其他问题。更多详情请咨询您的药剂师。
2. 使用阿卡替尼/阿可替尼前,请告知您的医生或药剂师您的病史,尤其是:出血/血液问题(如溃疡)、心跳快/不规则、最近/当前感染(包括肝炎、HIV感染)、肝病。
3. 阿卡替尼/阿可替尼可能会增加您患其他癌症的风险,包括皮肤癌。限制你晒太阳的时间。避免晒黑亭和太阳灯。在户外使用防晒霜并穿防护服。
4. 阿卡替尼/阿可替尼可能会使您更容易受到感染,或者可能会使当前的感染恶化。远离任何容易传播传染病的人(如水痘、新冠肺炎、麻疹、流感)。如果您已经暴露于感染或了解更多详情,请咨询您的医生。
5. 在进行任何免疫接种/疫苗接种之前,请告知您的医疗保健专业人员您正在使用阿卡替尼/阿可替尼。避免接触最近接种过活疫苗的人(如通过鼻子吸入的流感疫苗)。
6. 阿卡替尼/阿可替尼可能会使你头晕。不要开车,使用机械,或做任何需要警觉的事情,直到你能安全地做。
7. 在手术前,告诉您的医生或牙医您使用的所有产品(包括处方药、非处方药和草药产品)。
8. 老年人可能对这种药物的副作用更敏感。
9. 由于阿卡替尼/阿可替尼可以通过皮肤和肺部吸收,并可能对未出生的婴儿造成伤害,怀孕或可能怀孕的妇女不应使用这种药物或吸入胶囊中的灰尘。
10. 如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医生。使用阿卡替尼/阿可替尼期间不应怀孕。阿卡替尼/阿可替尼可能会伤害未出生的婴儿。在你开始服用这种药物之前,你的医生应该要求你进行妊娠测试。在使用这种药物时以及最后一次用药后至少一周内,询问可靠的避孕方法。如果你怀孕了,马上告诉你的医生这种药物的风险和好处。尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于对婴儿的潜在风险,不建议在使用该药物时以及最后一次给药后至少2周内进行母乳喂养。母乳喂养前咨询你的医生。
四、副作用(不良反应)
阿卡替尼/阿可替尼最常见的副作用是感染、头痛、腹泻、瘀伤、肌肉疼痛、恶心(感觉不舒服)、疲劳、咳嗽和皮疹。当与其他癌症药物联合使用时,关节痛、头晕和便秘也很常见。最常见的严重反应是感染和低白细胞和红细胞计数(白细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血)。患者一旦感觉自身出现异常信号,请立即就医,寻求医疗帮助。
五、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您使用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或降低药物的有效性。如果您使用胃酸减少剂,如西咪替丁、雷尼替丁或法莫替丁,请在服用任何其他药物前2小时服用阿卡替尼/阿可替尼剂量。告诉您的医生您目前使用的所有药物。许多药物可影响阿卡替尼/阿可替尼,尤其是:一种血液稀释剂(华法林、Coumadin、Jantoven);抗生素或抗真菌药物(伊曲康唑、氟康唑、红霉素、利福平);治疗丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病的抗病毒药物;心脏药物(地尔硫卓);或质子泵抑制剂胃酸药-如奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等。该列表并不完整,许多其他药物可能会与阿卡替尼/阿可替尼相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里没有列出所有可能的药物相互作用。
六、储存;储备
储存于20°C-25°C(68°F-77°F);允许偏差为15°C-30°C(59°F-86°F)[见USP受控室温]。
经查,阿卡替尼/阿可替尼已通过药监局的批准上市。海外还售有它的仿制药,相对原研药价格稍低,规格100mg*60粒价格在5950人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

阿卡替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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