艾伏尼布最新价格

发布时间：2024-02-05    点击量： 次

艾伏尼布是一种小分子抑制剂，适用于治疗复发或难治性急性髓性白血病(AML)和局部晚期或转移性胆管癌伴异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变，以及复发或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）的患者。该药是美国FDA批准的首批特异性IDH1酶抑制剂之一。它由Agios制药公司开发，并于2015年6月获得孤儿药认定，随后于2017年5月获得快速通道认定。Agios于2017年12月向FDA提交了艾伏尼布的新药申请(NDA)，该申请于2018年2月接受审查，并获得优先审查资格。艾伏尼布最初于2018年7月获得FDA批准。2022年，中国药监局也正式批准该药物上市销售。