中国首个IDH1抑制剂艾伏尼布获批，AML的新型精准疗法
发布时间：2024-02-06 点击量： 次
2022年2月，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准艾伏尼布(ivosidenib片剂)的新药申请(NDA)，用于治疗具有易感IDH1突变的复发/难治性急性髓性白血病(R/R AML)的成人患者。为这一患者群体提供了一种新的精准治疗方法。急性髓性白血病(AML)是成人中最常见的白血病类型。该病进展迅速，绝大多数患者为老年人。随着人口老龄化，中国AML发病率不断上升，尤其是老年人和复发/难治性患者预后较差。在中国，每年约有7.53万例白血病新发病例，其中约59%为AML患者，其中约6-10%为IDH1突变。
长期以来，IDH1突变的AML患者的治疗选择有限，患者的5年生存率很低，生活质量很差。艾伏尼布作为首个在中国获批的IDH1抑制剂，在IDH1突变的AML患者中表现出卓越的疗效和安全性。艾伏尼布的批准将为更多AML患者提供创新的精准治疗，帮助他们改善生活质量，延长生命。
目前，国内药房销售的艾伏尼布原研药一盒将近十万。海外还有它的仿制药，同规格一盒六千多。
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