海外新特药 > 艾伏尼布,Ivosidenib > 施维雅艾伏尼布在IDH1突变骨髓增生异常综合征中的最新数据

施维雅艾伏尼布在IDH1突变骨髓增生异常综合征中的最新数据

发布时间:2024-02-06    点击量:

2023年6月,施维雅(Servier)宣布了艾伏尼布片剂(Tibsovo)作为异酸脱氢酶1 (IDH1)突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)患者的单药治疗的一期试验的最新数据。数据表明,艾伏尼布的有效性和安全性可能为骨髓增生异常综合征(MDS)患者提供一种重要的新治疗选择。

1期开放标签研究包括对IDH1突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用艾伏尼布(Tibsovo)的安全性、耐受性和临床活性的评估。主要终点是CR(完全缓解)加PR(部分缓解)率,关键次要终点包括CR加PR的持续时间、输血独立持续时间和输血独立时间。
在疗效分析集(n=18)中,经艾伏尼布(Tibsovo)治疗的患者CR为38.9%,ORR(总缓解率)为83.3%。此外,达到CR的中位时间为1.87个月。截止数据时,CR的中位持续时间尚未达到,中位总生存期为35.7个月。
此外,在基线时依赖红细胞或血小板输血的9例患者中,6例患者在基线后≥56天内不再依赖输血。此外,在基线时红细胞或血小板独立输血的9例患者中,7例患者在基线后≥56天内保持输血独立。
总之,治疗相关不良事件与艾伏尼布(Tibsovo)已知的安全性一致。在纳入安全性分析集的19例患者中,8例患者发生不良事件,均未导致停止治疗。
IDH1突变的复发或难治性MDS患者在这之前没有靶向治疗选择,对于那些在标准护理治疗后出现疾病进展的患者,结果通常很差。这项最新的分析表明,艾伏尼布有可能改善IDH1突变的复发或难治性MDS的治疗结果,并加强了分子分析的重要性,以确保我们利用靶向治疗的潜在益处。
据悉,艾伏尼布美版原研药一盒售价超二十六万,老挝卢修斯版仿制药一盒售价则在六千多。
更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

艾伏尼布,Ivosidenib在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

上一篇:拓舒沃艾伏尼布一般吃多久才能有效? 下一篇:胆管癌新药艾伏尼布用量指导

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部