施维雅艾伏尼布在IDH1突变骨髓增生异常综合征中的最新数据
发布时间:2024-02-06 点击量: 次
2023年6月,施维雅(Servier)宣布了艾伏尼布片剂(Tibsovo)作为异酸脱氢酶1 (IDH1)突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)患者的单药治疗的一期试验的最新数据。数据表明,艾伏尼布的有效性和安全性可能为骨髓增生异常综合征(MDS)患者提供一种重要的新治疗选择。
在疗效分析集(n=18)中,经艾伏尼布(Tibsovo)治疗的患者CR为38.9%,ORR(总缓解率)为83.3%。此外,达到CR的中位时间为1.87个月。截止数据时,CR的中位持续时间尚未达到,中位总生存期为35.7个月。
此外,在基线时依赖红细胞或血小板输血的9例患者中,6例患者在基线后≥56天内不再依赖输血。此外,在基线时红细胞或血小板独立输血的9例患者中,7例患者在基线后≥56天内保持输血独立。
总之,治疗相关不良事件与艾伏尼布(Tibsovo)已知的安全性一致。在纳入安全性分析集的19例患者中,8例患者发生不良事件,均未导致停止治疗。
IDH1突变的复发或难治性MDS患者在这之前没有靶向治疗选择,对于那些在标准护理治疗后出现疾病进展的患者,结果通常很差。这项最新的分析表明,艾伏尼布有可能改善IDH1突变的复发或难治性MDS的治疗结果,并加强了分子分析的重要性,以确保我们利用靶向治疗的潜在益处。
据悉,艾伏尼布美版原研药一盒售价超二十六万,老挝卢修斯版仿制药一盒售价则在六千多。
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