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艾伏尼布片适应症

发布时间:2025-02-18    点击量:

艾伏尼布片(商品名:拓舒沃®),是由中国基石药业研发并生产的口服靶向药物,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的特定类型癌症。
复发或难治性急性髓系白血病:艾伏尼布片被批准用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病患者,这些患者的肿瘤细胞中需存在IDH1突变。通过抑制突变的IDH1酶活性,艾伏尼布片能够干扰肿瘤细胞的代谢和增殖,从而延长患者的生存期并提高缓解率。
新诊断的急性髓系白血病:对于75岁或以上,或存在合并症无法耐受强化诱导化疗的新诊断急性髓系白血病患者,如果其肿瘤细胞中存在IDH1突变,艾伏尼布片可以与阿扎胞苷联合使用,作为治疗方案的一部分。

艾伏尼布片也被批准用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。胆管癌是一种恶性肿瘤,以肝内外胆管、肝总管及其扩张形成组织块为特征。对于这部分患者,艾伏尼布片能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,延长患者的无进展生存期。
除了上述两种主要适应症外,艾伏尼布片在临床试验中还显示出对复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)患者的潜在疗效。然而,目前该适应症尚未获得正式批准,但艾伏尼布片作为IDH1抑制剂,为这类患者提供了新的治疗选择。
在使用艾伏尼布片之前,必须对患者进行IDH1基因突变检测,以确保药物的有效性。艾伏尼布片的推荐剂量为每日500毫克,口服一次。患者应持续服用直至疾病进展或毒性不可耐受。疾病稳定或无进展的患者应至少接受6个月的治疗。
艾伏尼布片可能引起恶心、呕吐、腹泻、便秘和食欲不振等胃肠道问题,以及其他可能的副作用如疲劳、头晕和失眠等。患者应密切关注身体反应,并在出现严重副作用时及时联系医生。

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