艾伏尼布的详细说明书内容有哪些？
发布时间：2025-03-18 点击量： 次
适应症：
本品作为异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，专为携带易感IDH1突变的成年患者设计。它适用于多种疾病治疗：75岁及以上新诊断的急性髓性白血病（AML）患者，或与阿扎胞苷联用/单药治疗因合并症无法耐受强化诱导化疗的AML患者；复发或难治性AML患者；复发性或难治性骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者；以及先前已接受治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。本品为这些患者提供了新的治疗选择。
作用机制：
艾伏尼布主要针对携带IDH1基因突变的癌细胞。IDH1基因突变会导致细胞代谢异常，产生过多的2-羟基戊二酸（2-HG），进而干扰细胞的正常功能和分化，促进癌细胞的生长和扩散。通过特异性地抑制突变IDH1酶的活性，阻断2-HG的产生，从而恢复细胞的正常代谢和表观遗传状态。这一过程有助于抑制癌细胞的增殖，并可能诱导癌细胞凋亡。
用药方法：
口服500mg，每日1次，与或不与食物同服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
副作用：
胃肠道反应：艾伏尼布最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻和消化不良。
肝功能异常：艾伏尼布可能导致肝功能异常，表现为黄疸、肝酶升高等。
骨髓抑制：艾伏尼布还可能引起骨髓抑制，导致贫血、血小板减少和白细胞减少。这可能会增加感染和出血的风险，因此医生会密切监测患者的血细胞计数。
心脏问题：艾伏尼布还可能影响心脏功能，导致心律不齐等问题。
警告及注意事项：
监测肝功能：艾伏尼布可能导致肝功能异常，因此在使用期间应定期监测患者的肝功能指标，如胆红素、肝酶等。一旦发现肝功能损害迹象，应立即就医。
心脏监测：艾伏尼布可能对心脏功能产生影响，导致心律不齐等问题。因此，在使用期间应定期监测患者的心电活动，特别是对于那些有心脏疾病史的患者。
药物相互作用：
CYP3A4抑制剂：与强力或中度CYP3A4抑制剂（如酮康唑、红霉素等）合用时，可能会增加艾伏尼布的血药浓度，从而增加QT间期延长的风险。此时应考虑减少艾伏尼布的剂量或监测QT间期。
CYP3A4诱导剂：与强CYP3A4诱导剂（如苯巴比妥、卡马西平等）合用时，可能会降低艾伏尼布的血药浓度，影响疗效。因此，应避免与这类药物同时使用。
QT间期延长药物：与其他可能导致QT间期延长的药物合用时，可能会增加心脏毒性风险。应谨慎使用，并监测心电图。
抗真菌药物和激素类避孕药：艾伏尼布可能降低某些抗真菌药物（如伊曲康唑）和激素类避孕药的疗效。因此，在使用这些药物时，可能需要调整剂量或选择其他替代疗法。
特殊人群用药：
对于孕妇、哺乳期妇女以及儿童患者，艾伏尼布的使用应特别谨慎，遵循医生的建议。
参考链接：https://www.tibsovo.com/
