帕博利珠单抗＋乐伐替尼治疗肾癌3期临床效果优于舒尼替尼！

发布时间：2020-11-16    点击量： 次

　　Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。

　　Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

　　近日，默沙东与合作伙伴卫材联合公布了评估抗PD-1疗法Keytruda可瑞达®与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima仑伐替尼一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）关键3期KEYNOTE-581/CLEAR试验（307研究）的阳性顶线结果。

　　数据显示，与舒尼替尼（sunitinib）相比，“免疫+靶向”组合疗法Keytruda+Lenvima在多个疗效终点均有统计学意义的显著改善。

　　KKEYNOTE-581(NCT02811861)是一项随机、开放标签3期临床试验，正在Keytruda+Lenvima、Lenvima+依维莫司、舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。该试验入组了约1050例患者，这些患者被随机分配至3个治疗组，接受：

　　（1）Lenvima（18mg，口服，每日一次）与依维莫司（5mg，口服，每日一次）；

　　（2）Lenvima（18mg，口服，每日一次）与Keytruda（200mg，静脉输注，每3周一次）；

　　（3）舒尼替尼（50mg，口服，每日一次，治疗4周停药2周）。该研究中主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

　　结果显示，Keytruda+Lenvima达到了主要终点（PFS）和关键次要终点（OS和ORR）：在意向性治疗（ITT）研究人群中，与舒尼替尼相比在PFS、OS、ORR方面均有统计学意义和临床意义的改善。此外，Lenvima+依维莫司也达到了主要终点（PFS）和关键次要终点（ORR）：在ITT研究人群中，与舒尼替尼相比在PFS、ORR方面均有统计学意义和临床意义的改善。ITT人群包括所有斯隆-凯特林癌症中心（MSKCC）风险组（低危、中危、高危）的患者。Keytruda+Lenvima、Lenvima+依维莫司的安全性与先前报道的研究一致。

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