奥拉单抗是什么时间获得软组织肉瘤适应症的?
发布时间:2019-05-28 点击量: 次
奥拉单抗是什么时间获得软组织肉瘤适应症的?虽然在临床中,软组织肉瘤发病率低,但该病恶性程度高、预后差。目前是手术仍是此类患者的首选治疗方法,但对于不可切除或远处转移的晚期软组织肉瘤,仍采用化疗作为一线治疗方案。2016年,基于JGDG研究结果,美国FDA批准Olaratumab(奥拉单抗)上市,联合阿霉素用于不适合采用放疗或手术根治的 STS 成人患者。

III期ANNOUNCE研究作为确证性研究将为奥拉单抗能否获得FDA的完全批准提供进一步证据,然而近日该研究结果出炉,数据显示,与标准疗法阿霉素相比,奥拉单抗联合阿霉素未能表现出临床疗效。具体而言,该研究未能达到整个研究群体或平滑肌肉瘤(LMS)亚组OS的主要终点,两组之间OS没有差异。
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