奥拉单抗的生产厂家以及价格

奥拉单抗是一种针对人血小板衍生生长因子(PDGF)受体α (PDGFRα)的全人IgG1单克隆抗体。它是在PDGFRα被确定为多种癌症的潜在治疗靶点后，由礼来公司公司(前ImClone Systems)开发的被美国食品药品监督管理局批准的药物。

奥拉单抗通过选择性结合PDGFRα发挥作用，从而阻断PDGF配体结合并抑制PDGFRα激活和下游信号传导。2016年10月，奥拉单抗在美国首次获得全球批准，用于与阿霉素联合治疗对放疗或手术治疗无效的软组织肉瘤成年患者。这是自40多年前阿霉素获得批准以来，FDA批准的首个用于软组织肉瘤初始治疗的新疗法。礼来公司还从FDA获得了奥拉单抗的其他名称，包括针对该适应症的突破性治疗、快速通道和孤儿药。初步临床证据表明，它可能在治疗严重或危及生命的疾病或病症的有效性方面提供实质性改善。该批准是由美国食品和药物管理局根据JGDG期试验结果加速批准计划授予的，JGDG是一项开放标签的随机研究，比较了奥拉单抗联合阿霉素化疗与单用阿霉素治疗对手术或放疗治疗无效的晚期STS患者。在这项试验中，接受奥拉单抗联合阿霉素治疗的患者在总生存期方面有统计学上的显著改善。此外，根据EMA加速评估计划的审查，EMA于2016年11月有条件批准了奥拉单抗的适应症。一项针对软组织肉瘤患者的国际确认性III期试验正在进行中。奥拉单抗还在其他几种癌症的II期试验中进行了研究。

据了解，奥拉单抗还未在国内上市，仅能从国外药房购买。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。