奥拉单抗在中国上市了吗?
发布时间:2022-11-02 点击量: 次
奥拉单抗是一种抗血小板衍生生长因子受体α(PDGFR-α)的人单克隆抗体,是第一种与阿霉素联合用于治疗对放疗或手术治疗无效的晚期/转移性软组织肉瘤(STS)患者的药物,与单独使用阿霉素相比,其总体生存率有所提高。那么奥拉单抗在中国上市了吗?
据小编了解,奥拉单抗是礼来公司研发的由美国食品药品监督管理局(FDA)批准优先审查的一种与阿霉素联合用于晚期软组织肉瘤(STS)患者的生物制剂。礼来公司从FDA获得了奥拉单抗的其他名称,包括针对该适应症的突破性治疗、快速通道和孤儿药。根据FDA的规定,突破性治疗指定是一个旨在加快旨在治疗严重疾病的潜在药物开发的过程,初步临床证据表明,该药物可能在临床上显著改善了现有治疗。经查询,奥拉单抗目前还没有通过药监局的批准,因此并没有在中国上市,患者无法从国内药房购买。患者在购买该药物时,应注意辨别真伪。它是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液。通常注射液以单剂量小瓶提供,稀释后用于静脉注射。如果目视检查稀释溶液发现颗粒物质或变色,则停止使用该药物,丢弃该溶液。另外,奥拉单抗没有仿制药。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。