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阿扎胞苷(Azacitidine)的注射部位

发布时间:2023-02-20    点击量:

阿扎胞苷(Azacitidine)适用于治疗骨髓增生异常综合征亚型的成人患者:如难治性贫血(RA)或难治性贫血伴环状铁粒母细胞(如果伴有中性粒细胞减少或血小板减少或需要输血)、难治性贫血伴原始细胞增多(RAEB)、难治性贫血伴原始细胞增多转化(RAEB-T)和慢性粒单核细胞白血病(CMMoL)。阿扎胞苷还适用于治疗一个月及以上新诊断为幼年粒单核细胞白血病(JMML)的儿童患者。
请勿用阿扎胞苷注射液代替口服阿扎胞苷。阿扎胞苷注射液的适应症和给药方案与口服阿扎胞苷不同。
•MDS:对于所有患者(无论基线血液学值如何),第一个治疗周期的推荐起始剂量为每天75 mg/m2的维达扎,持续7天,通过皮下注射或静脉输注给药。每4周重复一次。如果2个治疗周期后未观察到有益作用,且除恶心和呕吐外未发生其他毒性,则可将剂量增加至100 mg/m2。建议患者至少接受4至6个周期的治疗。然而,完全或部分缓解可能需要额外的治疗周期。只要患者继续获益,治疗就可以继续。
•JMML:年龄1个月至1岁以下或体重小于10 kg剂量为2.5 mg/kg;年龄1岁及以上,体重10 kg或以上剂量为75 mg/m2。
•只要患者继续获益,就应继续治疗;JMML病患儿最多6个周期。
•监测所有患者的血液学反应和肾毒性;适当延迟或减少剂量。
根据血清电解质和肾毒性调整剂量:如果出现无法解释的血清碳酸氢盐水平降低至低于20 mEq/L的情况,则在下一疗程中将剂量减少50%。同样,如果出现无法解释的BUN或血清肌酸酐升高,则延迟下一个周期,直至值恢复正常或基线,并在下一个疗程中将剂量减少50%。
用于老年患者:已知阿扎胞苷及其代谢产物主要由肾脏排泄,肾功能受损患者对该药物产生毒性反应的风险更大。因为老年患者更可能出现肾功能减退,所以应仔细选择剂量并监测肾功能。
阿扎胞苷的制备:阿扎胞苷是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
阿扎胞苷注射液药瓶为单剂量药瓶,不含任何防腐剂。正确丢弃每个药瓶中未使用的部分。请勿保存任何未使用的部分以备以后服用。
皮下给药说明:用4 mL无菌注射用水(USP)无菌重新配制阿扎胞苷注射液,使其浓度达到25 mg/mL。将稀释剂缓慢注入小瓶中。用力摇晃或滚动小瓶,直至获得均匀的悬浮液。暂停将是多云的。重构后不要过滤悬浮液。这样做可能会去除活性物质。

立即皮下给药准备:对于需要超过1小瓶的剂量,在注射器之间等分剂量(例如,剂量150 mg = 6 mL,2个注射器,每个注射器中含3 mL),并注射到两个不同的部位。由于保留在小瓶和针头中,从小瓶中取出所有悬浮液可能不可行。本产品可在室温下保存1小时,但必须在重构后1小时内服用。
延迟皮下给药准备:可将重构产品保存在小瓶中或抽入注射器。对于需要超过1个药瓶的剂量,在注射器之间等分剂量(例如,剂量150 mg = 6 mL,2个注射器,每个注射器中含3 mL),并注射到两个不同的部位。由于保留在小瓶和针头中,从小瓶中取出所有悬浮液可能不可行。本产品必须立即冷藏。从冷藏条件下取出后,可在给药前让混悬液平衡至室温达30分钟。
皮下给药:为了提供均匀的悬浮液,给药前必须立即重新悬浮给药注射器的内容物。要重新悬浮,请在手掌之间用力滚动注射器,直至获得均匀、浑浊的悬浮液。
阿扎胞苷混悬液皮下给药。旋转每次注射的部位(大腿、腹部或上臂)。新的注射应在距旧部位至少一英寸处进行,且不得进入部位有压痛、擦伤、发红或变硬的区域。
静脉给药说明:在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否有颗粒物质和变色。如果有微粒物质或变色的迹象,请勿使用本产品。
成年MDS病患者:重新配制适当数量的阿扎胞苷注射液药瓶,以达到所需剂量。用10mL USP注射用无菌水重新配制每个药瓶。用力摇晃或滚动小瓶,直至所有固体溶解。得到的溶液将含有10 mg/mL的氮杂胞苷。解决方案应该是明确的。
取出所需量的阿扎胞苷溶液,以达到所需剂量,并注入50-100 mL的输液袋中,输液袋中可装0.9%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)。
JMML病患儿:对于患有JMML病的儿童患者,取出所需量的阿扎胞苷溶液以输送所需剂量,并注入0.9%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格注射液(USP)的输液袋(容积最大为100 mL),以使最终阿扎胞苷浓度达到0.9 mg/mL至4 mg/mL之间。
静脉注射溶液不相容:阿扎胞苷注射液与5%葡萄糖注射液、USP溶液、橙皮苷或含碳酸氢盐的溶液不相容。这些溶液可能会增加阿扎胞苷注射液的降解速率,因此应避免使用。
静脉给药:静脉注射阿扎胞苷溶液。按总剂量给药,持续10-40分钟。给药必须在重新配制阿扎胞苷注射液药瓶后1小时内完成。
溶液稳定性:重新配制并稀释用于静脉给药的阿扎胞苷可储存在25°C(77°F)下,但给药必须在重新配制后1小时内完成。
阿扎胞苷已经在国内上市,并且纳入医保。国产的阿扎胞苷与国外仿制药价格相近,具体价格请咨询当地药房。国内阿扎胞苷的价格在300~500元不等,由于各地医保政策不同价格有所不同。阿扎胞苷国外原研药大约在1500元左右,国外阿扎胞苷仿制药主要是印度仿制药,价格在570元左右,所以价格差距不大。

阿扎胞苷在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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