使用阿扎胞苷（Azacitidine）的警告及注意事项

发布时间：2023-02-21    点击量： 次

阿扎胞苷（Azacitidine）用于治疗一组血液/骨髓疾病(骨髓增生异常综合征-MDS)，其中骨髓不能产生足够的健康血细胞。MDS患者通常会出现感染、贫血和容易出血/擦伤等问题。阿扎胞苷被认为是通过帮助你的骨髓生长正常的血细胞来发挥作用的，因此可以减少输血。阿扎胞苷还用于治疗某些类型的白血病。
警告及注意事项：1.用其他阿扎胞苷产品替代的风险：由于药代动力学参数存在显著差异，阿扎胞苷注射液的推荐剂量和方案与口服阿扎胞苷产品不同。使用推荐剂量的口服阿扎胞苷阿扎胞苷治疗患者可能会导致致命的不良反应。按照推荐的阿扎胞苷注射液剂量口服阿扎胞苷治疗患者可能无效。不要用阿扎胞苷注射液代替口服阿扎胞苷。
2.贫血、中性粒细胞减少和血小板减少：在MDS成人患者和JMML儿童患者中，阿扎胞苷会导致贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。在每个给药周期之前，至少要经常监测全血细胞计数的反应和/或毒性。
在MDS成年患者中，第一个周期服用推荐剂量后，根据最低点计数和血液学反应调整后续周期的剂量。
在患有JMML病的儿童患者中，不建议在前3个周期内因血液学毒性而减少剂量，因为血液学毒性将难以评估且难以与潜在疾病的自然病程区分。
3.严重既往肝功能损害患者的肝毒性：由于阿扎胞苷对已有严重肝功能损害的患者具有潜在的肝毒性，因此肝病患者需谨慎。据报告，在阿扎胞苷治疗期间，因转移性疾病导致广泛肿瘤负担的患者出现进行性肝昏迷和死亡，尤其是在基线白蛋白< 30 g/L的患者中。晚期恶性肝肿瘤患者禁用阿扎胞苷。在治疗开始前和每个周期监测肝脏化学成分。
尚未研究MDS病患者或JMML病和肝功能损害儿童患者使用阿扎胞苷的安全性和有效性，因为这些患者被排除在临床试验之外。