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阿巴西普注射液Orencia治疗银屑病效果怎样

发布时间:2022-10-31    点击量:

阿巴西普用于治疗以下症状类风湿性关节炎,并防止这些情况造成的关节损伤。阿巴西普适用于成人和至少2岁的儿童。阿巴西普也用于治疗活性牛皮癣关节炎在成人中。阿巴西普不能治愈任何自身免疫性疾病,只能治疗所患症状。阿巴西普注射液抑制T淋巴细胞活化的嵌合蛋白。
 

在两项随机、双盲、安慰剂对照试验(PsA-I和PsA-II研究)中,对18岁及以上的成年患者进行了阿巴西普的疗效和安全性评估。尽管之前接受过DMARD治疗,但患者仍有活动性PsA (≥ 3个肿胀关节和≥ 3个压痛关节),并且有一个符合条件的直径至少为2 cm的银屑病皮损。

PsA-I中,患者随机接受3 mg/kg (3/3 mg/kg)、10 mg/kg (10/10 mg/kg)或两次剂量30 mg/kg后接10 mg/kg (30/10 mg/kg)的静脉注射安慰剂或阿巴他普,在第1天、第15天、第29天以及之后每28天一次。在本研究中,阿巴西普的稳态浓度与剂量相关。几何平均值(CV%) c在第169天,3/3毫克/千克剂量组为7.8微克/毫升(56.3%),10/10毫克/千克剂量组为24.3微克/毫升(40.8%),30/10毫克/千克剂量组为26.6微克/毫升(39.0%)。

PsA-II研究中,每周皮下注射125 mg的阿巴西普后,在第57天达到阿巴西普的稳态,几何平均值(CV%)为c在第57天至第169天分别为22.3 (54.2%)至25.6 (47.7%)微克/毫升。

与之前在银屑病患者中观察到的结果一致,PsA患者中阿巴他普的群体药代动力学分析显示,随着体重的增加,阿巴他普的清除率(L/h)有升高的趋势。

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