阿巴西普（Abatacept）说明书
发布时间：2023-08-28 点击量： 次
阿巴西普（Abatacept）是一种选择性T细胞共刺激调节剂，由百时美施贵宝公司研发向美国食品药品监督管理局(FDA)申请批准的一种药物。目前该药物已被批准，以Orencia品牌名称出售，是一种处方药，临床中患者用药时请严格遵循医嘱，按照指示用药，本文是阿巴西普（Abatacept）的使用说明书。
1. 阿巴西普适用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者。
2. 阿巴西普适用于治疗2岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎患者。
3. 阿巴西普用于患有活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者的治疗。
4. 阿巴西普用于预防急性移植物抗宿主病(aGVHD)，与钙调磷酸酶抑制剂和甲氨蝶呤联合应用于2岁及以上接受造血干细胞移植(HSCT)的成人和儿童患者，这些患者来自匹配或1个等位基因不匹配的非相关供体。
5. 不建议将阿巴西普与其他强效免疫抑制剂[如生物疾病缓解抗风湿药(bDMARDS)、Janus激酶(JAK)抑制剂]同时使用。
二、用法用量
1. 阿巴西普注射剂是皮下注射。医务人员将为您注射第一剂药物，并可能会教您如何自己正确使用药物。
2. 在您开始使用阿巴西普治疗之前，您的医生可能会进行测试，以确保您没有结核病或其他感染。
3. 阿巴西普通常每1到4周给一次。遵循你的医生的指示。
4. 阿巴西普在使用前必须与液体(稀释剂)混合。当自己使用注射剂时，一定要了解如何正确混合和储存药物。阅读并仔细遵循药物附带的任何使用说明。如果您不理解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。
5. 只有当你准备注射时才准备注射。轻轻旋转，但不要摇动药瓶。如果药物看起来浑浊、变色或有颗粒，请不要使用。
6. 每个预装注射器仅供一次使用。用完一次就扔掉，即使里面还有药。针头和注射器只能使用一次，然后将其放入防刺穿的“锐器”容器中。
7. 如果您需要手术，请提前告诉外科医生您正在使用阿巴西普。
8. 如果您曾经患有乙型肝炎，使用阿巴西普可能会导致这种病毒变得活跃或恶化。在服用此药期间以及停药后的几个月内，您可能需要经常进行肝功能测试。
9. 阿巴西普可以导致某些血糖测试的错误结果，显示高血糖读数。如果你有糖尿病，和你的医生谈谈检测血糖的最佳方法。
10. 通常用不同药物的组合来治疗自身免疫性疾病。按照指示使用所有药物，并阅读您收到的所有药物指南。没有医生的建议，不要改变你的剂量或给药时间表。
三、注意事项
1. 如果您对阿巴西普过敏，则不应使用。
2. 在使用阿巴西普之前，请告知您的医生您是否曾经患有结核病，您家中是否有人患有结核病，或者您是否最近去过结核病常见的地区。
3. 为了确保阿巴西普对你是安全的，告诉你的医生你是否曾经有过：免疫系统弱；任何类型的感染，包括皮肤感染或开放性溃疡；消失又复发的感染；COPD(慢性阻塞性肺疾病)；糖尿病；肝炎；或者您是否计划接种任何疫苗。
4. 使用阿巴西普可能会增加您患某些类型癌症的风险，如淋巴瘤(淋巴结癌)。这种风险在老年人中可能更大。请向您的医生咨询您的具体风险。
5. 告诉你的医生你是否怀孕或哺乳。
6. 在开始治疗前，使用阿巴西普的儿童应进行所有儿童免疫接种。
7. 在使用阿巴西普期间以及治疗结束后的至少3个月内，不要接种“活”疫苗。在此期间，疫苗可能效果不佳，可能无法完全保护你免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘、带状疱疹和鼻流感疫苗。
8. 避免靠近生病或受感染的人。如果你出现感染迹象，请立即告诉你的医生。
四、不良反应
如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
注射过程中可能会出现一些不良反应。如果您在接受注射后1小时内感到头晕、头晕、发痒、严重头痛或呼吸困难，请立即告诉您的医生。
你可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您有感染迹象，请立即打电话给医生，如：发烧、发冷、盗汗、流感症状、体重减轻；感觉很累；干咳、咽痛；或者皮肤的发热、疼痛或发红。
如果你有任何其他严重的不良反应，立即打电话给你的医生：呼吸困难；胸痛刺痛，喘息，咳嗽带黄色或绿色粘液；排尿时疼痛或烧灼感；或皮肤感染的迹象，如瘙痒、肿胀、发热、发红或渗血。
常见的不良反应可能包括：发热；恶心、腹泻、胃痛；头疼；或感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、咳嗽。
这不是不良反应的完整列表，其他也可能发生。请咨询你的医生关于不良反应的医疗建议。
五、药物相互作用
其他药物可能会与阿巴西普产生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：阿达木单抗；阿那白滞素；希敏佳；依那西普；英夫利昔单抗；利妥昔单抗；或者托珠单抗。这个列表并不完整。
六、储存
在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏小瓶中的阿巴西普冻干粉。不要超过药瓶上的有效期使用。在使用前，将小瓶保存在原包装中，避免光照。
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏预装注射器或ClickJect自动注射器中提供的阿巴西普溶液。不要超过预装注射器或自动注射器上的有效期使用。在使用前保存在原包装中，避免光照。不要让预装注射器或自动注射器冻结。
据了解，阿巴西普在国内4支大概在6千多，这对于一些患者家庭较难承担。海外也售有该药物，土耳其版原研药125mg*4支价格大概在三千元左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
