阿巴西普治疗类风湿效果好吗？价格贵吗？
发布时间：2024-01-23 点击量： 次
类风湿性关节炎是一种持久、痛苦的自身免疫性疾病，可对体内器官和组织产生影响，尤其是滑膜关节。疾病的发展导致关节强直和关节软骨问题。这种疾病还会导致心包、结节性病变、巩膜、胸膜和肺部的弥漫性疼痛。这是一种致残性炎症性疾病，可能导致行动能力丧失。阿巴西普是一种用于治疗类风湿性关节炎的处方药。该药物是一种含有免疫球蛋白的蛋白质，其中含有T细胞共刺激调节剂。活化的T细胞在RA的免疫病理机制中起组织作用。因此，抑制T细胞的完全激活对于治疗RA是必要的。这种药物通过选择性地调节T细胞激活所必需的共刺激信号而起作用。该药物是利用重组DNA技术开发的。
第二阶段试验于2006年1月至2007年5月进行。68名类风湿性关节炎患者参与了该研究，并接受了安慰剂或阿巴西普治疗。结果显示，51名接受阿巴西普治疗的受试者的抗阿巴西普抗体呈血清阳性。
阿巴西普的疗效和安全性在临床试验中进行了研究，纳入了2600多名类风湿性关节炎患者。这些试验包括安慰剂对照和开放标签延长期。
三期临床试验于2007年4月开始，2008年7月结束。该试验包括三项主要研究:AIM（阿巴西普用于甲氨蝶呤反应不足者）、ATTAIN（阿巴西普用于治疗抗肿瘤坏死因子反应不足者的试验）和ASSURE（阿巴西普用于其他RA疗法的安全性研究）。该药物的III期关键和疗效研究显示RA患者的体征和症状有显著改善。
美国风湿病学院用20分、50分和70分来衡量结果。研究结果表明，服用阿巴西普的患者在第15天的ACR 20与安慰剂相比有所改善。III期研究包括一份调查问卷，评估与安慰剂患者相比，阿巴西普使用者在八个生活质量领域的改善情况。与甲氨蝶呤相比，相当一部分阿巴西普患者在六个月内获得了ACR 70评分。这些患者的结构损伤也有所减缓。
百时美施贵宝进行了一项IIIb期临床试验，以比较阿巴西普和阿达木单抗（Humira）。它被称为AMPLE（阿巴西普与阿达木单抗在具有甲氨蝶呤背景的生物性初治类风湿性关节炎（RA）受试者中的比较）研究。这是一项随机的、研究者盲法的跨国研究。该研究招募了646名患有活动性中度至重度类风湿性关节炎的成人患者。研究持续时间为24个月，主要疗效终点为12个月。接受阿巴西普加MTX治疗的患者人数为318人，而接受阿达木单抗加MTX治疗的患者人数为328人。2012年6月公布的研究结果显示，在治疗中度和重度类风湿性关节炎患者时，阿巴西普的疗效优于阿达木单抗。
据悉，国内阿巴西普125mg*4支售价大概在6千多，海外土耳其版阿巴西普同规格售价则大概在三千元左右。
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