艾乐替尼（Alectinib）真的像研究中那么好吗？
发布时间：2019-10-17 点击量： 次
艾乐替尼（Alectinib）真的像研究中那么好吗？ 中位PFS可以直观地理解为当半数患者无进展生存的时间点，在Kaplan-Meier生存曲线中，中位PFS即无进展概率为50%的时候所对应的时间，阿来替尼（艾乐替尼）组中位PFS的估算极其不稳定，95%置信区间范围大也反映出其不稳定性，ALEX研究是否需要进行更长时间的随访来获得更为确切的研究者评估的中位PFS？
研究者答复：在之前我们也提到过中位PFS只是对一个点的估计，而HR反映的是KM曲线上各个点总体的差异。阿来替尼组在增加近10个月的随访时间后（数据截止2017年12月1日），中位随访时间为27.8 个月（范围0.5～38.7月），疾病进展发生事件仍较少（从62例增加至72例），尽管患者的中位PFS值变得可估算，但置信区间仍相对宽（17.7个月～不可评估），而且IRC和研究者评估的置信区间均与主要分析时的置信区间重叠。未来需要更长时间的随访进一步收窄置信区间。
但是这不影响阿来替尼目前34.8月的中位PFS的结果。在34.8个月这个时间节点，大部分患者是由于到达随访截止日期时，仍未出现疾病进展或者死亡而造成的删失，不会对最终结果产生较大影响。临床试验和真实世界研究多次证实，阿来替尼一线治疗获超长PFS毋庸置疑。如果您还有什么疑问，欢迎致电海得康海外医疗咨询，我们有专业的医疗团队为您答疑解惑。。
