阿来替尼/艾乐替尼（Alectinib）和克唑替尼（Crizotinib）哪个疗效更好
发布时间：2023-02-14 点击量： 次
一项比较阿来替尼/艾乐替尼（Alectinib）和克唑替尼（Crizotinib）的III期随机试验招募了未接受ALK抑制剂治疗的日本ALK阳性NSCLC患者。结果表明，阿来替尼/艾乐替尼组的PFS显著高于克唑替尼组。阿来替尼/艾乐替尼组的一年生存率为68.4%，而克唑替尼组为48.7%。阿来替尼/艾乐替尼组3-5级不良事件的发生率低于克唑替尼组（41%vs 50%）。
阿来替尼/艾乐替尼是一种高选择性和强效的下一代ALK抑制剂，已被证明具有显著的抗肿瘤活性ALK-I期试验中重新安排的非小细胞肺癌。NP28761登记了87人ALK-阳性患者，其中大多数(74%)以前也接受过化疗。在基线时患有可测量疾病的69名患者中，33名观察到客观缓解(ORR 48%)。中位随访持续时间为9.9个月，估计中位PFS和缓解持续时间(DOR)分别为8.1个月[95%可信区间(CI)，6.2-12.6个月]和13.5个月[95% CI，6.7个月未达到(NR)]。根据实体瘤缓解评估标准(RECIST版)，在122名患有可测量疾病的患者中，阿来替尼/艾乐替尼的ORR为50%，其中包括之前接受克唑替尼和化疗的患者的ORR为45%。重要的是，与上面的NP28761研究类似，在全球研究中，阿来替尼/艾乐替尼的中位PFS为8.9个月(95% CI，5.6-11.3个月)，包括首次化疗患者的中位PFS为13.0个月(95% CI，5.5个月至NR)。
阿来替尼/艾乐替尼是第二代口服药物，可选择性抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶的活性。它特别用于治疗表达引起非小细胞肺癌细胞增殖的ALK-EML4(棘皮动物微管相关蛋白样4)融合蛋白的非小细胞肺癌(NSCLC)。ALK的抑制阻止了STAT3和AKT的磷酸化和随后的下游激活，导致肿瘤细胞生存力降低。阿来替尼/艾乐替尼于2015年获得加速批准，适用于对克唑替尼有进展或不耐受的患者，克唑替尼与耐药性的发展有关。
阿来替尼/艾乐替尼已经在国内上市，并且纳入医保。国内的阿来替尼/艾乐替尼比国外阿来替尼/艾乐替尼要便宜一些，建议在国内药房进行购买，价格大约1800元左右，具体价格请咨询当地药房。国外还有原研药和仿制药，不过价格都比国内贵一些，原研药主要是土耳其原研药，价格在11000元左右；仿制药主要是孟加拉和老挝仿制药，孟加拉仿制药大约2700元左右，老挝仿制药在6000元左右，因此建议在国内购买。
克唑替尼目前已经在国内上市，并且纳入医保，患者可以在国内进行购买，价格在6000~12000元左右，由于各地医保政策价格差异也很大，具体价格请咨询当地药房或者医保局。国外的克唑替尼有原研药和仿制药，原研药主要是辉瑞原研药，价格在11000元左右。仿制药主要是孟加拉和老挝仿制药，由于药厂和药品规格不同，孟加拉仿制药在2300~4000元左右，老挝仿制药在2500~5000元左右。且国外原研药和仿制药与国内药物成分基本一致。
