艾乐替尼（Alectinib）能快速上市的原因有三个
发布时间：2019-12-17 点击量： 次
艾乐替尼（Alectinib）能快速上市的原因有三个 艾乐替尼17年在美国上市后，只用了九个月的时间就进入了中国市场，究竟是什么原因可以让艾乐替尼快速上市呢？其实艾乐替尼能够快速上市的原因主要有三个：
1）艾乐替尼临床研究数据相当好。PFS超越了一代的靶向药克唑替尼，划时代的达到了34.8个月。不仅疗效好，药物的安全性也好。除此之外，肺癌容易发生脑转移，但艾乐替尼在血脑屏障有较高的通过率，它对脑转移的疗效，并不会因为血脑屏障的存在而产生差异。高血脑屏障通过率，虽不是达到快速上市标准的主要条件，但与药物本身的疗效和安全性的优势数据相加，就克服了现有的ALK抑制剂靶向药物的不足之处，在临床的治疗中，艾乐替尼完全可以取而代之。
2）ALEX研究中国人数据与白种人一致。中国（包括台湾地区）共有四十余名病人参与ALEX研究，将艾乐替尼应用于ALK阳性病人的一线治疗之后，中国人的疗效跟非中国人或者白种人的数据完全一样，安全性也非常好。
3）专家意见的支持。不仅包括CFDA在内的国内专家非常支持，要求尽早在国内上市，在进行正式申报前，国外的专家和罗氏的高层也对这个药物快速上市的可行性进行反复研讨，大家都觉得应该快速上市。
最重要的其实就是艾乐替尼的治疗效果，艾乐替尼在临床上表现出很好的治疗效果，对于患者朋友来说，艾乐替尼的问世让癌症患者再一次获益，如果您需要购买艾乐替尼可以联系海得康。
3）专家意见的支持。不仅包括CFDA在内的国内专家非常支持，要求尽早在国内上市，在进行正式申报前，国外的专家和罗氏的高层也对这个药物快速上市的可行性进行反复研讨，大家都觉得应该快速上市。
最重要的其实就是艾乐替尼的治疗效果，艾乐替尼在临床上表现出很好的治疗效果，对于患者朋友来说，艾乐替尼的问世让癌症患者再一次获益，如果您需要购买艾乐替尼可以联系海得康。
