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艾乐替尼(Alectinib)在国内外治疗上有什么不同么?

发布时间:2019-12-13    点击量:

艾乐替尼(Alectinib)在国内外治疗上有什么不同么?  被称为史上最强ALK抑制剂的艾乐替尼目前已经在中国上市了,作为用于ALK阳性肺癌的重磅靶向药物,ALK抑制剂阿来替尼治疗中国的肺癌患者能够取得怎样的疗效呢?在国内外患者的治疗上会存在差别么?
 
  2018年ESMO大会上周彩存教授团队公布了阿来替尼(Alectinib)对比克唑替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的III期临床研究结果(ALESIA)。入组ALK阳性IIIB/IV期NSCLC患者,以2:1随机分配至阿来替尼(n=125)或克唑替尼组(n=62),并定期进行肿瘤和中枢神经系统(CNS)成像观察。主要目的是验证亚洲患者的PFS与全球ALEX试验报告结果一致(ALEX研究数据:阿来替尼与克唑替尼相比mPFS为34.8个月 vs 10.9个月)。
 
 
  阿来替尼组和克唑替尼组分别随访16.2个月和15.0个月后,结果显示,两组mPFS为NR vs 10.7个月,ORR为91.2% vs 77.4%,中位DOR为NR vs 9.3个月,mOS均未达到。对有脑转移的患者,CNS ORR为72.7% vs 21.7%,在相应组中,完全缓解率为50.0% vs 13.0%。根据IRC审查,阿来替尼可以显著延缓至CNS进展风险,HR为0.14,12个月CNS进展累积发生率为7.3% vs 35.5%。
 
  中国人群的数据证实了阿来替尼在亚洲晚期ALK阳性NSCLC患者一线治疗中的临床益处,与全球ALEX研究一致,无论是IRC评估的PFS,还是至CNS进展时间、ORR、DOR、CNS ORR和OS,阿来替尼均显著优于克唑替尼。ALESIA研究进一步确立了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者的一线治疗地位。

最新NCCN指南中优先推荐阿来替尼作为ALK阳性的一线治疗用药。所以对于中国肺癌患者的效果还是比较不错的,无论是在延长生存期上还是控制脑转移上,艾乐替尼都有着很不错的表现,这一点大家可以放心。

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