阿来替尼治疗复发或难治的ALK阳性淋巴瘤，有效且安全
发布时间：2021-06-07 点击量： 次
一项开放标签的II期试验旨在研究第二代ALK抑制剂阿来替尼对复发或难治的ALK阳性无性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者的疗效和安全性。
研究纳入了复发或难治的ALK阳性ALCL患者（6岁或以上）。阿来替尼300毫克，每天口服两次（600毫克/天），共16个周期，每个周期的时间为21天。体重低于35公斤的患者，给予150毫克的阿来替尼减量治疗，一天两次（300毫克/天）。
共有10名患者入选，中位年龄为19.5岁（范围为6-70岁）。8名有客观反应（80%；90%置信区间，56.2-95.9），其中6名为完全反应。1年无进展生存期、无事件生存期和总生存率分别为58.3%、70.0%和70.0%。治疗的中位时间为340天。没有新的不良事件的发生。最常见的3级及以上不良事件是两名患者的中性粒细胞数量减少。
综上所述，阿来替尼显示出良好的临床活性，对标准化疗进展的ALK阳性ALCL患者具有良好的耐受性。
日本厚生劳动省于2020年2月批准阿来替尼用于治疗复发或难治的ALK阳性ALCL。
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