艾乐替尼/阿来替尼（Alectinib）服用后疗效怎么样？

艾乐替尼/阿来替尼（Alectinib）是一种癌症药物，用于治疗患有非小细胞肺癌(NSCLC)的成人，当疾病处于晚期且之前未接受治疗或之前曾接受过Xalkori(克唑替尼)癌症药物治疗。 

艾乐替尼/阿来替尼适应前提只有在非小细胞肺癌是“ALK阳性”的情况下才使用，这意味着癌细胞有某些缺陷，影响了产生一种叫做ALK(间变性淋巴瘤激酶)的蛋白质的基因。艾乐替尼/阿来替尼含有活性物质alectinib。

美国FDA对于艾乐替尼/阿来替尼（Alectinib）的批准基于ALEX (NCT02075840)的数据，这是一项在303名ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行的随机、多中心、开放标签、活性对照试验，这些患者之前没有接受过转移性疾病的系统性治疗。所有患者都需要有ALK重排的证据，该证据通过中心实验室检测进行的VENTANA ALK (D5F3) CDx试验确定。患者以1:1的比例随机接受艾乐替尼/阿来替尼600 mg每日两次口服(n=152)或克唑替尼250 mg每日两次口服(n=151)。

艾乐替尼/阿来替尼已被证明对治疗ALK阳性非小细胞肺癌有效。 

两项主要研究共涉及225名患者，尽管之前使用Xalkori(克唑替尼)治疗，但这些患者的疾病仍有进展。在这两项研究中，艾乐替尼/阿来替尼没有与任何其他治疗或安慰剂(虚拟治疗)进行比较。使用身体扫描和实体瘤的标准化标准评估对治疗的反应，完全反应是当患者没有癌症的剩余迹象时。

在第一项研究中，约52%接受艾乐替尼/阿来替尼治疗的患者(67例中的35例)被治疗医生认为在分析时对药物表现出完全或部分反应。在第二项研究中，分析时的完全或部分缓解率为51%(122例患者中的62例)。在第一项研究中，反应平均维持了14.9个月，在第二项研究中维持了15.2个月。 

第三项研究涉及303名ALK阳性非小细胞肺癌患者，他们之前没有接受过治疗。艾乐替尼/阿来替尼与Xalkori进行了比较，有效性的主要衡量标准是患者在疾病没有恶化的情况下存活了多久。治疗1年后，接受艾乐替尼/阿来替尼治疗的患者中有68%没有病情恶化，相比之下，接受Xalkori治疗的患者中有49%没有病情恶化。

艾乐替尼/阿来替尼已经在国内上市，并且纳入医保。国内的艾乐替尼/阿来替尼比国外艾乐替尼/阿来替尼要便宜一些，建议在国内药房进行购买，价格大约1800元左右，具体价格请咨询当地药房。