奥法木单抗联合治疗慢性淋巴细胞白血病
发布时间：2019-05-31 点击量： 次
奥法木单抗联合治疗慢性淋巴细胞白血病，在患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者中，短时间的治疗反应或不利的腹膜异常与不良预后相关。对此，研究学家们做了如下的相关研究。
在这项多中心，开放标签的3期研究中，我们随机分配了391例复发或难治性CLL或SLL患者，每日接受依鲁替尼或抗-CD20抗体奥法木单抗。主要终点是无进展生存期，总生存期和总体反应率为次要终点。
中位随访时间为9.4个月，依鲁替尼显著改善无进展生存期;依鲁替尼组未达到中位持续时间（6个月时无进展生存率为88％），而奥法木单抗组中位数为8.1个月（依鲁替尼组进展或死亡风险比） ，0.22; P <0.001）。依鲁替尼也显着提高了总生存率（死亡风险比为0.43; P = 0.005）。在12个月时，依鲁替尼组的总生存率为90％，奥法木单抗组的总生存率为81％。依鲁替尼组的总反应率显着高于奥法木单抗组（42.6％对比4.1％，P <0.001）。另外20％接受依鲁替尼治疗的患者有淋巴细胞增多症的部分反应。无论患者是否具有染色体17p13.1缺失或对嘌呤类似物的抗性，都观察到类似的效果。
最常见的非血液学不良事件是依鲁木单抗组中的腹泻，疲劳，发热和恶心以及疲劳，输注相关反应和咳嗽。与奥法木单抗相比，依鲁替尼显著改善了先前治疗的CLL或SLL患者的无进展生存期，总生存期和反应率。
奥法木单抗的说明书
