依鲁替尼与奥法木单抗（ofatumumab）相比，哪个对CLL患者疗效更好？

发布时间：2019-07-25    点击量： 次

依鲁替尼与奥法木单抗（ofatumumab）相比，哪个对CLL患者疗效更好？慢性淋巴细胞白血病（CLL）主要在60岁的人群中高发。而可以大大改善CLL患者的预后的药物是依鲁替尼，此药被批准用于既往接受≥1个疗程治疗的CLL患者。RESONATE研究是一项在复发/难治CLL患者中进行的随机III期临床试验，主要是为了比较依鲁替尼单药治疗与奥法木单抗单药治疗的疗效。近期，其研究结果在《Blood》上发表。

方法：患者每日一次口服依鲁替尼420mg或第1周初始剂量为300mg；然后每周一次2000mg持续7周；然后每4周一次2000mg持续16周治疗研究主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。研究共招募391名患者。中位随访44个月，依鲁替尼组PFS显著优于奥法木单抗组。依鲁替尼组3年PFS率为59%，奥法木单抗组为3%。依鲁替尼组OS优于奥法木单抗组（HR=0.591；95%CI=0.378-0.926；P=0.0208）。

　　在随机化随访3年后，依鲁替尼组74%患者和奥法木单抗组65%患者仍存活。依鲁替尼组ORR为91%，完全缓解或完全缓解（骨髓未完全恢复）的患者比例随时间增加。

 结论：通过44个月的长期调查表明，在复发CLL/SLL的患者中，使用依鲁替尼治疗的患者的PFS、OS、ORR均优于使用奥法木单抗治疗的患者。所以该研究的结果是支持在CLL/SLL治疗中早期应用依鲁替尼。如有问题请咨询海得康海外就医机构。