博舒替尼(Bosutinib)的服用方法
发布时间:2023-03-06 点击量: 次
博舒替尼(Bosutinib)适用于治疗成人新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML);慢性期、加速期(AP)或急变期(BP) Ph+ CML,并且对既往治疗有耐药性或不耐受性。
推荐剂量是每日一次,随食物口服。片剂应整个吞服,不可破碎或切开。继续用博舒替尼治疗,直到疾病恶化或对治疗不耐受。如果错过剂量超过12小时,患者应跳过该剂量,并在第二天服用通常的处方剂量。
新诊断慢性胰腺炎Ph+慢性粒细胞白血病:博舒替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,随食物服用。
对既往治疗有抵抗或不耐受的慢性胰腺炎、急性胰腺炎或慢性粒细胞白血病:博舒替尼的推荐剂量和方案为每日一次,每次500毫克,随食物口服。
剂量递增:在成人Ph+ CML患者的临床研究中,对于未达到或维持血液学、细胞遗传学或分子学反应以及在推荐起始剂量下未出现3级或更高级别不良反应的患者,允许以每天一次100 mg的增量将剂量递增至每天一次最多600 mg。
非血液学不良反应的剂量调整:
肝转氨酶升高:如果肝转氨酶升高超过正常(ULN)制度上限的5倍,停止使用博舒替尼,直到恢复到小于或等于2.5倍ULN,此后恢复400 mg,每天一次。如果恢复时间超过4周,停止服用博舒替尼。如果转氨酶升高大于或等于3倍ULN同时伴有胆红素升高大于2倍ULN和碱性磷酸酶低于2倍ULN(海氏法则病例定义),则停用博舒替尼。
腹泻:对于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CT CAE)3-4级腹泻(与基线/治疗前相比,每天大便次数增加大于或等于7次),停用博舒替尼直到恢复到小于或等于1级。博舒替尼可恢复400毫克,每天一次。
对于其他具有临床意义的中度或重度非血液学毒性,暂停使用博舒替尼,直到毒性解除,然后考虑将博舒替尼的剂量减少至100 mg,每日一次。如果临床上合适,考虑将博舒替尼的剂量重新增加到每日一次的起始剂量。患者使用的剂量低于300毫克/天;然而,疗效尚未确定。

如果在2周内痊愈,则继续使用相同剂量;
如果血细胞计数持续低于正常水平超过2周,则在恢复后减少剂量100 mg,并继续治疗;
如果血细胞减少症复发,在恢复后再减少100 mg的剂量,并继续治疗;
患者使用的剂量< 300毫克/天;然而,疗效尚未确定。
肾脏损伤:血液透析:安全性和有效性尚未确定;
对于服用博舒替尼期间肾功能下降且无法耐受起始剂量的患者,请遵循毒性剂量调整建议;
新诊断的慢性期Ph+ CML:CrCl 30-50毫升/分钟:300毫克,每日一次;CrCl <30毫升/分钟:200毫克,每日一次;
慢性期、加速期或爆发期Ph+ CML:CrCl 30-50毫升/分钟:400毫克,每日一次;CrCl <30毫升/分钟:300毫克,每日一次。
肝脏损伤:轻度至重度(Child-Pugh A级至C级):200毫克,每日一次;没有200毫克/天的疗效临床数据。
肝中毒:AST/ALT>5X ULN:保持直到恢复到≤2.5X ULN;此后继续每天400毫克;如果恢复时间超过4周,请停止用药;AST/ALT≥3倍ULN,同时胆红素升高> 2倍ULN,碱性磷酸酶< 2倍ULN(海氏法则病例定义):停止治疗。
博舒替尼目前还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,只能通过海外购买渠道进行购买。国外分为原研药和仿制药,原研药主要是欧洲原研药和土耳其原研药,欧洲原研药价格十分高昂,价格高达三万多,土耳其原研药比较便宜,价格大约在2650元左右;仿制药主要是印度仿制药,价格大约1550元左右,且原研药与仿制药药物成分基本一致。