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博舒替尼(Bosutinib)是什么药?

发布时间:2023-05-26    点击量:

博舒替尼(Bosutinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,激酶是一种促进细胞生长的酶,它们控制细胞生长的不同阶段,通过阻止一种特殊的酶起作用,药物可以减缓癌细胞的生长。随着酪氨酸激酶抑制剂的批准,在更好地了解慢性粒细胞白血病的分子基础的基础上,可以看到慢性粒细胞白血病治疗的改善。加速期(AP)CML和急变期(BP)CML患者的长期随访数据分析基于至少48个月。在79名接受治疗的急性胰腺炎慢性粒细胞白血病患者中,3名患者在接受博素立夫治疗时证实疾病转化为血压。

已经在三个大型试验中研究了博舒替尼对CML患者的治疗。对于二线和后续线(≥2L)治疗,一项1/2期研究研究了伊马替尼耐药或伊马替尼不耐受CML患者每日一次服用博舒替尼500mg(QD)。该研究基于两组患者的治疗史对其进行了分析:一组是之前仅接受伊马替尼治疗的2L患者队列,另一组是之前接受伊马替尼联合达沙替尼和/或尼罗替尼治疗的≥ 3L患者队列。对于1L治疗,在BELA试验中比较了博舒替尼500mgQD和伊马替尼400mgQD博舒替尼在新诊断的慢性髓性白血病中的疗效和安全性。随后,在博舒替尼一线慢性髓细胞性白血病治疗试验中,博舒替尼400mgQ也作为一种1L疗法进行了研究。
在≥2L 1/2期研究中,2L队列中31%的患者在服用博舒替尼500mgQD的24周时实现了主要的细胞遗传学缓解,86%的患者在长期随访中(中位数为24.2个月后)实现了完全的血液学缓解2年时,无进展生存率为79%,总生存率为92%疗效持久,5年后的长期随访显示60%的患者获得了主要的细胞遗传学缓解,总生存率为84%。在≥3L的队列中,32%的患者达到主要细胞遗传学缓解,24%达到完全细胞遗传学缓解,73%达到完全血液学缓解2年时,无进展生存率为73%,总生存率为83%,4年的长期随访发现主要细胞遗传学反应率为40%,总生存率为78%。
在1L治疗中使用博舒替尼以及在既往TKI治疗(≥2L)后使用博舒替尼治疗慢性粒细胞白血病的CML患者,所有tki通常需要调整剂量,并可在治疗过程中使用,以实现疗效和安全性的适当平衡。
博舒替尼能通过医生开具的处方进行获得,已经在获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,还未在国内上市出售。在海外出售的原研药欧版价格在3万-4万人民币左右,土耳其版价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较昂贵。海外也有出售价格较为便宜的药物,印度药厂生产的仿制药价格在1000-2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

博舒替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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