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博舒替尼(Bosutinib)的副作用

发布时间:2023-05-26    点击量:

博舒替尼(Bosutinib)主要通过CYP3A4代谢,是一种双重Src/Abl激酶抑制剂,对慢性髓细胞性白血病(CML)显示出有效的活性,在一项1/2期研究中,通过评估博舒替尼对伊马替尼耐药或伊马替尼不耐受慢性粒细胞白血病慢性期患者的疗效,最常见的治疗中出现的副作用是轻度/中度,通常为自限性腹泻,3/4级非血液学不良事件(> 2%的患者)包括腹泻、皮疹和呕吐。

最常见的非血液治疗中出现的副作用为腹泻(84%)、恶心(44%)、皮疹(44%)和呕吐(35%;表6).这些事件发生较早,通常是短暂的,并且经常自发解决或通过支持性治疗和/或剂量调整解决。在243名出现腹泻的患者中,165名(68%)患者接受了合并用药,其中141名(58%)接受了洛哌丁胺,9名(4%)接受了地芬诺酯/阿托品。总体而言,26名(9%)患者出现了3级腹泻,未报告4级事件。在经历腹泻的患者中,13名(5%)患者需要减少剂量,6名(3%)患者因腹泻而停止治疗。在35名(14%)因腹泻而需要停药的患者中,33名再次接受博舒替尼治疗,33名患者中的31名(94%)没有再次发生腹泻事件和/或没有因腹泻而永久停药。不太常见的副作用包括液体潴留(15%,除一个事件外,所有事件均为1/2级)、胸腔积液(4%)和肌肉相关副作用(肌肉痉挛[3%]、肌肉骨骼疼痛[3%]、肌酸激酶升高[2%]、肌痛[5%])。
博舒替尼已经在获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,还未在国内上市出售。在海外出售的原研药欧版价格在3万-4万人民币左右,土耳其版价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较昂贵。海外也有出售价格较为便宜的药物,印度药厂生产的仿制药价格在1000-2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。

博舒替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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