博舒替尼(Bosutinib)的用药方法
发布时间:2023-05-26 点击量: 次
博舒替尼(Bosutinib)用于治疗某种类型的慢性髓性白血病(CML白血球的一种癌症),包括对最近发现患有这种疾病的成年人的治疗,以及对那些不再受益于其他CML药物或因副作用而不能服用这些药物的人的治疗。博舒替尼这种双重Src/Abl激酶抑制剂可以阻断一种异常蛋白的活动,这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号,从而有助于阻止癌细胞的扩散。

2、剂量递增:在成人Ph+ CML患者的临床研究中,对于未达到或维持血液学、细胞遗传学或分子学反应以及在推荐起始剂量下未出现3级或更高级别不良反应的患者,允许以每天一次100mg的增量将剂量递增至每天一次最多600mg。
3、不良反应的剂量调整:
(1)肝转氨酶升高:如果患者肝转氨酶升高超过正常(ULN)制度上限的5倍,将停止使用博舒替尼,直到恢复到小于或等于2.5倍ULN,随后恢复400mg,每天一次。如果恢复时间超过4周,停止服用博舒替尼。如果转氨酶升高大于或等于3倍ULN同时伴有胆红素升高大于2倍ULN和碱性磷酸酶低于2倍ULN,则停用博舒替尼。
(2)腹泻:如果患者出现3-4级腹泻(每天大便次数增加大于或等于7次),将停用博舒替尼,直到恢复到小于或等于1级,可恢复400毫克,每天一次。
(3)对于其他具有临床意义的中度或重度非血液学毒性,暂停使用博舒替尼,直到毒性解除,考虑将博舒替尼的剂量减少至100mg,每日一次,如果临床合适,考虑将博舒替尼的剂量重新增加到每日一次的起始剂量,患者使用的剂量低于300毫克/天。
4、骨髓抑制的剂量调整:
对于血小板小于50,000×106/L的患者,应停用博舒替尼,如果在2周内恢复,继续用相同剂量的博舒替尼治疗。如果血细胞计数保持在低水平超过2周,在恢复后,将剂量减少100mg并继续治疗,如果血细胞减少症复发,在恢复后再减少100mg的剂量,并继续治疗,患者使用的剂量低于300毫克/天。
5、肾功能损害或肝功能损害的剂量调整:
对于肾功能和肝功能正常的新诊断的慢性期Ph+ CML,400毫克每日一次,对于慢性期、加速期或急变期Ph+ CML,对既往治疗有抵抗或不耐受的患者,500毫克每日一次。肝脏损伤且肌酐清除率30至50毫升/分钟的新诊断的慢性期Ph+ CML,300毫克每日一次,慢性期、加速期或急变期Ph+ CML,对既往治疗有抵抗或不耐受的患者,400毫克每日一次,肌酐清除率低于30毫升/分钟的新诊断的慢性期Ph+ CML,200毫克每日一次,慢性期、加速期或急变期Ph+ CML,对既往治疗有抵抗或不耐受的患者,300毫克每日一次。对于肝脏损伤的患者200毫克每日一次。
5、片剂应整个吞服,不可破碎或切开,如果错过剂量超过12小时,患者应跳过该剂量,并在第二天服用通常的处方剂量。
7、对于具有生殖潜力的女性患者在接受博舒替尼治疗期间以及在最后一次给药后至少2周内使用有效的非激素类避孕药,有生育能力的女性使用非激素避孕方法。有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内使用有效的避孕措施。
博舒替尼已经在获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,还未在国内上市出售。在海外出售的原研药欧版价格在3万-4万人民币左右,土耳其版价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较昂贵。海外也有出售价格较为便宜的药物,印度药厂生产的仿制药价格在1000-2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。