博舒替尼（Bosutinib)的注意事项
发布时间：2023-05-26 点击量： 次
博舒替尼（Bosutinib)是一种小分子BCR-ABL和src酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性髓性白血病，包括新诊断的慢性期的Ph+ CML慢性期、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+ CML。博舒替尼对患有胃肠道不适、骨髓抑制、肝毒性、心血管毒性、液体滞留的疾病需要控制其剂量。
2、骨髓抑制：博舒替尼治疗会出现血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。患者在治疗的第一个月每周进行一次全血细胞计数，之后每月进行一次，或根据临床指征进行，为了控制骨髓抑制，必要时可暂停、减少剂量或停止使用博舒替尼。
3、肝毒性：博舒替尼可能导致血清转氨酶(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST])升高，在一项单组研究中，546名CML患者对既往治疗有抵抗或不耐受，ALT升高的发生率为53.3%，AST升高的发生率为46.7%。60%的患者ALT或AST升高。在博舒替尼治疗的前3个月，根据临床指征，每月进行肝酶试验，对于转氨酶升高的患者，应更频繁地监测肝酶，如有必要，暂停、减少剂量或停用博舒替尼。
4、心血管毒性：博舒替尼可导致心血管毒性，包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。在一项针对新诊断慢性粒细胞白血病的随机研究中，博舒替尼治疗组有1.9%的患者发生心力衰竭，而伊马替尼治疗组有0.8%的患者发生心力衰竭。与伊马替尼组0.8%的患者相比，博舒替尼组4.9%的患者发生心脏缺血事件。在一项针对既往治疗耐受或不耐受的CML患者的单组研究中，观察到5.3%的患者出现心力衰竭，4.9%的患者出现心脏缺血事件。
5、液体滞留：博舒替尼会出现液体潴留，可能表现为心包积液、胸膜积液、肺水肿和/或外周水肿。在博舒替尼治疗组的268名新诊断CML患者的随机临床试验中，3名患者(1.1%)出现3级严重液体潴留，1名患者出现3级心包积液，2名患者出现3级胸腔积液。在一项单组研究中，546名Ph+ CML患者对既往治疗有耐药性或不耐受，其中30名患者(6%)出现3级或4级液体潴留。
博舒替尼已经在获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，还未在国内上市出售。在海外出售的原研药欧版价格在3万-4万人民币左右，土耳其版价格在1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格比较昂贵。海外也有出售价格较为便宜的药物，印度药厂生产的仿制药价格在1000-2000人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国外的仿制药与原研药药物成分基本一致，具体价格及药物详情可以咨询海德康医学顾问。
