拉罗替尼(Larotrectinib)是哪家公司的?
发布时间:2022-11-01 点击量: 次
拉罗替尼(Larotrectinib)是德国拜耳公司和Loxo Oncology公司开发的口服TRK抑制剂,是新一代具备高度特异性的抑制剂,拉罗替尼是一种广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有着不错的疗效。
商品名为Vitrakvi的拉罗替尼是一种治疗癌症的药物。它是原肌球蛋白激酶受体TrkA、TrkB和TrkC的抑制剂。由Array BioPharma发现,并于2013年许可给Loxo Oncology。
拉罗替尼最初于2015年获得孤儿药地位,用于软组织肉瘤,并于2016年获得突破性治疗指定,用于NTRK融合治疗转移性实体肿瘤。2017年公布了部分临床试验结果。2018年11月26日,拉罗替尼获得FDA批准。

拉罗替尼是第一种专门开发和批准用于治疗任何含有特定突变的癌症的药物,与特定组织的癌症相反。包括pembrolizumab在内的几种早期药物最终被FDA批准用于治疗与癌症类型无关的特定突变,但这些药物最初是针对特定癌症类型开发的。美国美国食品药品监督管理局(FDA)认为它是一流的药物。
拉罗替尼的II期临床试验,以评估该药物在治疗几种类型的实体瘤方面的疗效和安全性。拉罗替尼于2019年9月在欧盟获得医疗用途批准。2020年8月在澳大利亚被批准用于医疗用途。