TRK融合肺癌患者长期随访后，拉罗替尼以良好的安全性延长了生存期
发布时间：2023-07-19 点击量： 次
根据2022年美国临床肿瘤学会年会上提交的一个扩展数据集的结果，拉罗替尼 (Vitrakvi)在含有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期肺癌患者(包括中枢神经系统(CNS)转移的患者)中具有持久的反应、延长的生存期和积极的长期安全性。这些发现来自对该患者群体的2项拉罗替尼临床试验的分析。
高度选择性的中枢神经系统活性TRK抑制剂拉罗替尼之前在总共15名研究者评估的含有NTRK基因融合的肺癌患者中证明了73%的客观缓解率(ORR)。
在该分析中，纳入了26名患有TRK融合性肺癌的患者，包括12名在基线时已知有中枢神经系统转移的患者，并以每天两次100 mg的剂量给予拉罗替尼。然后由独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1对回复进行评估。
在入组前，纳入试验的患者通过局部检测确定其NTRK基因状态，其中NTRK1占81% (n = 21)， NTRK3占19% (n = 5)。纳入试验的肿瘤组织学包括非小细胞肺癌(n = 24；92%)，非典型类癌(n = 1；4%)，神经内分泌(n = 1；4%)。
此外，还包括10例基线时中枢神经系统转移的患者。入组患者的中位年龄为51.5岁(范围25.0-76.0岁)，患者既往接受过2个系统治疗线，共有19人(73%)接受过2个或以上治疗线。
对于每个IRC入组的所有可评估患者，治疗持续时间为2.1至52.7+个月。6名患者在数据截止时进展，所有患者在进展后继续治疗4周或更长时间。
在每个IRC的23例可评估患者中，ORR显示为83% (95% CI, 61-95)，其中包括2例完全缓解，17例部分缓解(PR)和4例疾病稳定(SD)。中位缓解时间为1.8个月(1.5-7.3个月)，10名基线中枢神经系统转移的可评估患者的ORR为80% (95% CI, 44-97)。其中8例有PR, 2例有SD。
中位缓解期(DoR)和无进展生存期(PFS)均未达到(95% CI, 9.5-不可估计[NE]；95% CI, 9.9-NE)， 12个月和24个月的发生率分别为72%和67%。此外，中位生存期为40.7个月(95% CI 19.4-NE)，12个月生存期为90%，24个月生存期为72%。
在10例可评估的中枢神经系统转移患者中，12个月的DoR、PFS和OS率分别为26%、22%和78%。
在安全性方面，治疗相关不良事件(TRAEs)多为1级或2级(n = 23)，仅5例报告了3级或4级TRAEs。3级或4级TRAES包括谷丙转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、过敏、肌痛和体重增加。试验期间未发生因TRAEs而中断治疗的情况。
据悉，港版拉罗替尼原研药规格100mg*56粒价格在23000人民币左右。由孟加拉珠峰制药生产的仿制药规格100mg*30粒价格在5900人民币左右，孟加拉耀品国际生产的仿制药规格100mg*30粒价格则在4000人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
