拉罗替尼在NTRK融合阳性中枢神经系统肿瘤中产生“显著”反应
发布时间：2023-07-19 点击量： 次
根据最新的试验结果，拉罗替尼可以在NTRK融合阳性中枢神经系统(CNS)肿瘤儿童中产生快速和持久的反应。研究人员在第20届国际儿科神经肿瘤学研讨会上介绍了这些结果。在这项分析中研究人员评估了1/2期SCOUT试验和2期NAVIGATE试验的长期随访数据。
基线时患者的中位年龄为7岁(1-17岁)，其中61%是女孩。大多数患者(82%)以前接受过全身治疗，61%接受过手术，43%接受过放疗。
患者每天接受两次100 mg/m2的拉罗替尼治疗。截至2021年7月，治疗的中位时间为20个月(范围为1至39个月以上)，缓解的中位时间为2个月(范围为1至4个月)。
研究人员称有效率“显著”，因为高级别胶质瘤患者的ORR为43%，低级别胶质瘤患者的ORR为38%。
在中位随访26个月时，中位反应持续时间未达到。在12个月时，64%的应答者保持了应答。在24个月时，53%的应答者仍有应答。
无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的中位随访时间为28个月。中位PFS为22个月，中位OS未达到。
12个月PFS率为63%，24个月PFS率为50%。12个月的OS率为85%，24个月的OS率为71%。
最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是ALT升高、贫血、AST升高和中性粒细胞计数降低。3例患者报告1-2级神经系统TRAEs。
3例(11%)患者发生3-4级TRAEs。这些事件包括γ -谷氨酰转移酶升高、高血糖、高钠血症、低钠血症和中性粒细胞计数减少。没有患者因TRAEs而停止治疗。
研究人员指出，这些结果支持在患有原发性中枢神经系统肿瘤的儿童患者中进行NTRK融合试验。
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