乐伐替尼还未上市就被纳入我国CSCO肝癌指南
发布时间:2018-12-12 点击量: 次
乐伐替尼还未上市就被纳入我国CSCO肝癌指南。乐伐替尼是治疗多种癌症的靶向药物,但是在我国它更多的被用于肝癌的临床治疗当中,众多的患者为此受益颇多。据了解,早在乐伐替尼还未在我国上市之前就已经被写入了CSCO肝癌指南当中,受到患者的广广泛关注,这究竟是为什么呢?

首先,可靠的高级别循证医学证据(随机对照、多中心临床研究及其数据)是制定指南时考虑的重点内容。乐伐替尼的获批是基于全球多中心、随机对照的大型Ⅲ期临床研究(REFLECT研究)。该研究共纳入了954例患者,其中中国地区入组达到288例。因此,中国的入组患者在该研究中做出了巨大的贡献,同时也充分证明了乐伐替尼对中国患者的有效性和安全性。REFLECT研究是乐伐替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝癌的非劣效设计的三期临床研究。总人群的结果显示,相比索拉非尼组,乐伐替尼组中位总生存期(mOS)延长了1.3个月(13.6个月 vs. 12.3个月)。
多项海外医疗实验都证明了乐伐替尼是更适合我国肝癌患者的靶向神药,因此在乐伐替尼还未获得我国的CFDA批准时就已经被前瞻性地写入CSCO肝癌指南,当然乐伐替尼当之无愧。好消息是在不久之后乐伐替尼已经在我国香港上市,国内的患者也可以进行购买。
乐伐替尼进入中国市场打破了索拉菲尼长达十年的垄断状态,为患者的治疗提供了更多的机会,使索拉菲尼耐药的患者获得了再次治疗的机会。它的上市可谓是意义重大的,期待着它可以经过研究实验证实可以被用于更多的疾病治疗,造福更多的癌症患者。
相关推荐:
乐伐替尼在我国是否有赠药政策?