乐伐替尼在韩国被批准治疗不可切除的肝癌
发布时间：2019-01-11 点击量： 次
乐伐替尼在韩国被批准治疗不可切除的肝癌，卫材药业有限公司最近宣布，其韩国子公司卫材韩国公司，获得批准了激酶抑制剂乐伐替尼，单药一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者安全可靠。肝癌是导致癌症相关死亡的第二大原因，据估计，全球每年约有75万人死于肝癌。此外，每年约有78万例新诊断病例，其中约80%发生在亚洲地区。
2018年3月，韩国提交了一份申请，要求批准乐伐替尼用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。这是继日本批准乐伐替尼之后，韩国批准乐伐替尼的第二个亚洲项目。乐伐替尼是韩国近十年来批准的首个作为HCC一线系统治疗的新治疗方案。
2018年3月，卫材和默克公司在新泽西州肯尼沃斯(Kenilworth)成立,美国通过一个附属机构，与乐伐替尼在全球范围内的共同开发和共同商业化进行了战略合作。预计这两家公司将于2018年底前在韩国开始乐伐替尼的联合商业化做努力。
这项批准是基于REFLECT(研究304)的结果，这是一项开放标签的III期试验，乐伐替尼在954名以前未经治疗的无法切除的肝癌患者中，通过与索拉非尼的护理标准进行比较，统计证实乐伐替尼对总体生存率有治疗效果。乐伐替尼在无进展生存期和客观应答率方面也显示出统计学上的显著优势和临床意义上的改善。
乐伐替尼已被美国、日本、欧洲、亚洲等50多个国家认可为治疗难治性甲状腺癌的药物，并与依维莫司联合应用于美国、欧洲等45多个国家的RCC二线治疗。
自乐伐替尼被首次推出以来，已有1万多名患者接受了乐伐替尼的治疗。乐伐替尼已在全球50多个国家获得批准。在日本，自2018年3月获得肝细胞癌适应症批准以来，大约有3000名肝癌患者接受了乐伐替尼的治疗。可以说，乐伐替尼已经成为了肝癌患者的首选治疗药物。
乐伐替尼与索拉非尼的对比
