乐伐替尼抑制甲状腺癌的反应持续时间较长
发布时间:2019-05-24 点击量: 次
乐伐替尼抑制甲状腺癌的反应持续时间较长,我们提出了放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)中乐伐替尼的最新分析,其中新的反应持续时间(DOR)数据不可用于初步分析。
在这项随机,双盲,多中心,安慰剂对照的3期研究中,≥18岁患有可测量,病理证实的RR-DTC且在过去13个月内对疾病进展进行独立放射学确认的患者被随机分配至口服乐伐替尼 2:1 24毫克/天或安慰剂。该分析的主要结果指标是DOR和无进展生存期(PFS)。所有乐伐替尼反应者(完全或部分反应的患者;客观反应率:60.2%; 95%置信区间(CI)54.2-66.1)的中位DOR为30.0个月(95%CI 18.4-36.7),并且在各亚组中大致相似。患有较大疾病负担以及脑和肝转移的患者的DOR较短。
整体乐伐替尼组与安慰剂相比,更新的中位PFS更长(19.4 vs 3.7个月;风险比(HR)0.24; 99%CI 0.17-0.35;名义P <0.0001)。在乐伐替尼应答者中,无应答者的中位PFS为33.1个月(95%CI 27.8-44.6),而7.9个月(95%CI为5.8-10.7)。对于使用乐伐替尼(60.2%)获得完全或部分反应的患者,中位DOR为30.0个月,表明乐伐替尼反应者可以具有延长的,持久的和临床上有意义的反应。在这些乐伐替尼应答者中也观察到延长的PFS(33.1个月)。
在SELECT的初步分析中,与安慰剂相比,乐伐替尼能够显著的延长患者的PFS。在初步分析时,尚未达到总体反应的中位持续时间(DOR)。
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