乐伐替尼在晚期难治性甲状腺癌中的应用
发布时间:2019-05-24 点击量: 次
乐伐替尼在晚期难治性甲状腺癌中的应用,分化型甲状腺癌(DTC)约占甲状腺癌的95%。在转移性RAI难治性疾病中,化疗具有非常有限的功效并且与实质毒性相关。随着对DTC分子发病机制的了解不断增加,已经开发出新的靶向疗法。
乐伐替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有良好的临床活性,基于随机III期SELECT试验。在瑞士,安装了一个指定患者计划(NPP),以缩短与Swissmedic批准的时间差距。在这里,我们报告了瑞士乐伐替尼 NPP的结果,包括转移性RAI难治性DTC患者。
瑞士NPP的主要入选标准是RAI难治性DTC,记录疾病进展,东部肿瘤协作组(ECOG)表现状态0-3。先前治疗的数量不受限制。瑞士乐伐替尼核电厂于2014年6月启动,并于2015年10月经该药物批准关闭。
2014年6月至2015年10月期间,共有13名中位年龄为72岁的患者入组。大多数患者(69%)至少有一种先前的全身治疗,主要是索拉非尼。 31%的患者显示PR和31%的SD。中位无进展生存期为7.2个月,中位总生存期为22.7个月。 7名患者(53%)需要因不良事件导致的剂量减少。在分析时,6名患者(47%)仍在接受治疗,治疗中位时间为9.98个月。
我们的研究结果表明,在未选择的RAI难治性甲状腺癌患者中,乐伐替尼具有合理的临床活性,近三分之二的患者具有临床获益。可以说,乐伐替尼的毒性特征是可控的。
乐伐替尼的适应症和作用机理