关于乐伐替尼的定量分析
发布时间:2019-05-24 点击量: 次
关于乐伐替尼的定量分析,在漫长的历史中,疾病一直是导致人类死亡的重大原因之一,只要是人,就一定有生老病死。我们不能乞求自己永远不得病,但是至少能够研制出来很多的药物,帮助我们摆脱疾病的困扰。
为了进行抗肿瘤药物乐伐替尼的临床药代动力学研究,我们开发了液相色谱 - 串联质谱分析法,用于人体血浆中的定量分析。使用乙腈提取血浆中的分析物(乐伐替尼)和内标(IS,普萘洛尔),并使用XTerra MS C18柱以0.2 mL / min流速和流动相从0.1%甲酸水溶液中进行色谱分离,然后进行增加乙腈的百分比。通过使用具有正离子电喷雾电离的组合反相液相色谱 - 串联质谱(LC / MS-MS)进行检测。使用的MS-MS离子跃迁对于乐伐替尼为427.602> 371.000,对于IS为260.064> 116.005。
根据日本药物开发中的生物分析方法验证指南,本研究的准确性,精密度,线性,范围,选择性,定量下限,回收率和基质效应均经过验证。通过使用范围在9.6-200ng / mL范围内的乐伐替尼浓度绘制校准曲线,并且相关系数(r2)超过0.997。日内和日间准确度范围在95.8-108.3%之间,乐伐替尼的平均回收率为66.8%,并且在所有质量控制浓度水平下精确度<6.7%。基质效应分析显示,乐伐替尼的提取效率为15.7%。总之,这些发现证明了该方法评估乐伐替尼动力学分布的可行性。
是药三分毒,任何药物都是具有一定的毒性的,就算是乐伐替尼也不例外,所以患者在使用乐伐替尼的时候要注意预防乐伐替尼所产生的副作用,保护好自己的身体。
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