乐伐替尼治疗甲状腺未分化癌
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
乐伐替尼治疗甲状腺未分化癌，乐伐替尼已被日本，美国和欧盟的监管机构批准用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）。然而，甲状腺癌是一种临床多样性疾病，包括间变性甲状腺癌（ATC），这是与最高致死率相关的亚型。ATC的有效治疗是一项未得到满足的需求。
这项针对甲状腺癌患者的2期单臂开放性研究，包括ATC，RR-DTC和甲状腺髓样癌，于2012年9月3日至2015年7月9日进行。患者每天接受levatinib 24 mg直至疾病进展或发展出不可接受的毒性。主要终点是安全性，次要终点是疗效，通过无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和客观反应率进行评估。
在数据截止时，招募了17名ATC患者。所有患者均出现≥1次治疗后出现的不良事件（TEAE）。最常见的TEAE是食欲减退（82％），高血压（82％），疲劳（59％），恶心（59％）和蛋白尿（59％）。值得注意的是，由于TEAE，只有一名患者需要使用乐伐替尼，这种TEAE被认为与乐伐替尼无关。中位PFS为7.4个月[95％置信区间（CI）：1.7-12.9]，中位OS为10.6个月（95％CI：3.8-19.8），客观缓解率为24％。
在这项研究中，乐伐替尼在ATC患者的剂量调整和临床活动中表现出可控的毒性。乐伐替尼的临床活性值得在ATC进一步研究。
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